卫生职称(正高)考试宝典临床药学医学职称正高冲刺密卷答疑(O6)

1. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

2. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌
D. 铜绿假单胞菌
E. 金黄色葡萄球菌

3. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括：

A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留

4. [多选题]下列哪些因素可影响P450酶活性

A. 营养状况
B. 种族和遗传因素
C. 药物
D. 年龄
E. 病理因素

5. [单选题]最易生风动血的邪气是（ ）

A. 风邪
B. 寒邪
C. 暑邪
D. 湿邪
E. 火邪

6. [多选题]肺所吸入之清气，要发挥其生理效应，必须（ ）

A. 循经运行
B. 敷布全身
C. 上通于心
D. 下达于肾
E. 三焦通行

7. [单选题]下列选项中，不属于扶正治则指导下确定的治法的是（ ）

A. 发汗
B. 滋阴
C. 养血
D. 益气
E. 扶阳

8. [单选题]多为中空管腔性脏器，共同生理功能主要是受盛、传化水谷和糟粕的是（ ）

A. 五脏
B. 六腑
C. 奇恒之腑
D. 奇经八脉
E. 胃、膀胱、心

9. [单选题]归脾汤所治心悸失眠的主证是（ ）

A. 心阴不足，心火亢盛
B. 肾阴不足，虚火旺盛
C. 肝血不足，虚烦不眠
D. 心脾两虚，气血不足
E. 痰湿中阻，清阳不升

10. [多选题]药物在体内与葡萄糖醛酸、硫酸结合后可发生的变化是

A. 水溶性增加
B. 脂溶性降低
C. 分子极性增加
D. 易从肾中排泄
E. 脂溶性增加

1.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药品经营企业的经营范围。 《药品经营许可证管理办法》第七条：药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。

2.正确答案 ：ABCDE

解析：液体制剂易为微生物所污染，目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求，即在每克或每毫升内不得超过100个，并不得检出有大肠杆菌，沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

3.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

4.正确答案 ：ABCDE

解析：P450酶系由许多结构和功能类似的同工酶组成一个庞大的家族，可催化多种类型的反应，参与许多外源性和内源性物质的代谢。P450酶具有遗传基因多态性。因遗传因素、机体生理病理因素或药物因素造成不同个体P450酶活性差异，因而会影响底物药物的代谢，导致药物浓度升高而中毒，或者药物浓度降低而治疗无效，甚至出现罕见的不良反应。

5.正确答案 ：E

6.正确答案 ：BD

7.正确答案 ：A

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：D

10.正确答案 ：ABCD

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