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[单选题]既能温中散寒,又可回阳通脉、温肺化饮的药物是
A. 附子
B. 花椒
C. 干姜
D. 吴茱萸
E. 肉桂
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指( )。
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
正确答案 :C
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品",选C。
[单选题]医疗机构制剂批准文号的格式为
A. X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
B. X药制字H(z)+6位年号+4位流水号
C. X药制字+6位年号+4位流水号
D. X药制字H(z)+6位年号+6位流水号
正确答案 :A
解析:医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。故选A。