2023药师执业资格考试宝典西药执业药师资格易错考试试题(W4)

1. [单选题]属于第二类疫苗的是

A. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
B. 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

2. [单选题]抗过敏药可以治疗荨麻疹，可是驾车、高空作业、精密机械操作者服用后应休息

A. 3小时以上
B. 4小时以上
C. 5小时以上
D. 6小时以上
E. 7小时以上

3. [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A. 形式审查与受理
B. 现场检查
C. 审批与发证
D. 飞行检查

4. [单选题]关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有

A. 滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗
B. 用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌
C. 用于眼外伤或术后的眼用制剂可加入抑菌剂
D. 用于无外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌
E. 眼用制剂宜密封避光保存，启用后最多可用四周

5. [单选题]下述药物中主要用于缓解胆汁淤积的是( )

A. 门冬氨酸鸟氨酸
B. 腺苷蛋氨酸
C. 多烯磷脂酰胆碱
D. 复方甘草酸苷
E. 双环醇

6. [单选题]属于新型抗凝药物的是

A. 胺碘酮
B. 美托洛尔
C. 达比加群酯
D. 氯吡格雷
E. 阿司匹林

7. [单选题]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

8. [多选题]目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有

A. 椰油酯
B. 羟苯酯
C. 羊毛脂
D. 山苍子油酯
E. 棕榈酸酯

9. [单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是

A. 维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡
B. 硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀
C. 两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚
D. 维生素C与烟酰胺混合变成橙红色
E. 多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色

10. [单选题]偶见药品不良反应发生率范围在

A. 发生率≥1/10
B. 1/1004发生率41/10
C. 1/1000<发生率<1/100
D. 1/10000<发生率<1/1000
E. 发生率≤1/10000

1.正确答案 ：B

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。建议考生比较记忆第一类疫苗和第二类疫苗的管理要求。

2.正确答案 ：D

解析：抗过敏药最常见的是嗜睡和乏力，反应时间延长等，服用这类药物后应避免从事开车、操作精密仪器等工作。服药后应6小时以上症状才会消失。

3.正确答案 ：D

解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

4.正确答案 ：C

解析：用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品须经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。

5.正确答案 ：B

解析：本题考查利胆类保肝药的临床适应证。腺苷蛋氨酸及熊去氧胆酸可促进胆汁分泌，减轻胆汁淤积。临床用于各种胆汁淤积症的治疗。故答案选B。

6.正确答案 ：C

解析：达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。

7.正确答案 ：B

解析：申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

8.正确答案 ：ADE

解析：半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：①椰油酯；②山苍子油酯；③棕榈酸酯；④硬脂酸丙二醇酯。

9.正确答案 ：C

解析：本题考查药物制剂配伍变化。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是因为泡腾剂碳酸氢钠与酸性药物发生中和反应放出二氧化碳，有利于片剂的崩解，是利用化学配伍变化。多巴胺注射液与碳酸氢钠、维生素C与烟酰胺配伍变色，是因为发生氧化，属于化学性配伍变化。硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀属于化学性配伍变化。两性霉素B注射液为胶体溶液，加入大量NaCl会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。故本题答案应选C。

10.正确答案 ：C

解析：本题考查的是不良反应的一些名词意义。十分常见的发生率≥1/10；1/100<常见的发生率<1/10；1/1000<偶见的发生率<1/100；1/10000<罕见的发生率<1/1000十分罕见的发生率<1/10000

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