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[单选题]我国常用避孕药不包括
A. 超短效避孕药
B. 紧急避孕药
C. 短效避孕药
D. 探亲避孕药
E. 长效避孕药
[多选题]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品制剂生产企业
D. 取得《印鉴卡》的医疗机构
正确答案 :AB
解析:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。
[多选题]应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案 :ABC
解析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。
[单选题]抗肿瘤药物最常用的给药途径是
A. 动脉注药
B. 肌内注射
C. 口服给药
D. 静脉注射
E. 腔内注射
正确答案 :D
解析:抗肿瘤药物最常用的给药途径是静脉注射
[单选题]《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂,其重量差异限度为
A. ±5.0%
B. ±7.5%
C. ±10%
D. ±12.5%
E. ±15%
正确答案 :B
解析:本题考查栓剂的重量差异限度。栓剂中有效成分的含量,每个均应符合标示量,其重量差异限度如下:平均重量≤1.0g,重量差异限度为±1%;平均重量1.0-3.0g,重量差异限度为±7.5%;平均重量>3.0g,重量差异限度为±5%。
[多选题]各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有
A. 收支两条线
B. 多种渠道,多头补偿
C. 以奖代补
D. 政府全额补贴
正确答案 :ABCD
解析:ABCD即为各地基本药物补偿模式的四大类。
[单选题]下列哪项不是药品标准的制定原则
A. 坚持质量第一,体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B. 对于具有特异功效成分的,应制订相应指标,并附定性定量标准
C. 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制订检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
D. 标准规定的各种限量应结合实践,并根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法
正确答案 :B
解析:药品标准的制定原则包括:①坚持质量第一,体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高择优发展的作用;②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制订检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;③根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;④标准规定的各种的限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。故本题最佳答案为B。