1. [单选题]下列关于眼部抗菌药物的描述,错误的是
A. 氟喹诺酮类及氨基糖苷类具有广谱抗菌活性
B. 妥布霉素对铜绿假单胞菌引起的感染有效
C. 多黏菌素B对铜绿假单胞菌引起的感染有效
D. 夫西地酸不可用于治疗葡萄球菌感染
E. 氟喹诺酮类药物18岁以下患者不推荐使用
2. [多选题]使用后容易引起脱发的药物包括
A. 多柔比星
B. 红霉素
C. 环磷酰胺
D. 依托泊苷
E. 紫杉醇
3. [单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括
A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基本药物最高零售指导价
4. [多选题]1型糖尿病可选用的降血糖药包括
A. 胰岛素
B. 阿卡波糖
C. 双胍类
D. 噻唑烷二酮类
E. 磺脲类
5. [单选题]对浅部真菌和深部真菌均有抗菌作用的是( )
A. 红霉素
B. 咪康唑
C. 庆大霉素
D. 阿昔洛韦
E. 利巴韦林
6. [单选题]影响药物胃肠道吸收的生理因素错误的是
A. 胃肠液的成分
B. 胃排空
C. 食物
D. 循环系统的转运
E. 药物在胃肠道中的稳定性
7. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
8. [单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验
9. [多选题]使用肠内营养剂治疗营养不良的注意事项包括
A. 药品须置冰箱内保存,于24小时内用完
B. 平衡型制品的体内消化吸收过程同正常食物
C. 半乳糖血症患者、严重的腹腔内感染者禁用
D. 不能应用于完全性肠梗阻、严重的短肠综合征等
E. 首选聚氨酯导管,柔软,患者的耐受性好,对pH不敏感
10. [单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处
1.正确答案 :D
解析:夫西地酸适用于各种细菌性皮肤感染。主用于革兰式阳性球菌引起的皮肤感染。如脓包疮,疖肿,甲沟炎,创伤合并感染,须疮,汗腺炎,红癣,毛囊炎,寻常痤疮,湿疹合并感染,溃疡合并感染
2.正确答案 :ACDE
解析:多柔比星、柔红霉素、环磷酰胺、依托泊苷、紫杉醇等容易引起脱发。
3.正确答案 :E
解析:本题考查国家基本药物工作委员会职能。
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第二:国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
4.正确答案 :ABC
解析:对1型糖尿病患者:本身胰岛素分泌不足,可选用胰岛素注射给药,或与α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖、双胍类降血糖药联合使用。
5.正确答案 :B
解析:咪康唑为咪唑类广谱抗真菌药。对浅部真菌和深部真菌均有抗菌作用。可局部用于治疗皮肤、黏膜真菌感染,疗效优于克霉唑和制霉菌素;口服可用于轻度食管真菌感染;静脉注射用于治疗多种深部真菌感染,可作为两性霉素B无效或不能耐受时的替代药;鞘内给药可用于治疗真菌性脑膜炎。
6.正确答案 :E
解析:本题考查影响药物胃肠道吸收的生理因素。影响药物胃肠道吸收的生理因素包括胃肠液的成分和性质、胃排空、蠕动及循环系统等,药物在胃肠道中的稳定性是影响药物胃肠道吸收的剂型因素。所以本题答案应选E。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
8.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前,临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价,在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此,该题的正确答案是B。
9.正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是营养不良的用药注意事项。治疗营养不良的处方药包括肠内营养剂和肠外营养剂,只要胃肠功能允许尽量使用肠内营养剂。使用肠内营养剂时应注意平衡型制品的体内消化吸收过程同正常食物(B);半乳糖血症患者、严重的腹腔内感染者禁用(C);不能应用于完全性肠梗阻、严重的短肠综合征等(D);首选聚氨酯导管,柔软,患者的耐受性好,对pH不敏感(E)。备选答案A(药品须置冰箱内保存,于24小时内用完)错误,正确的是"应在25℃以下密闭保存,开启后置冰箱内(2~10℃)保存并于24小时内用完"。因此,该题的正确答案是BCDE。
10.正确答案 :B
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
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