1. [单选题]关于确定"药品召回"的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
A. 药剂科
B. 医务科
C. 财务科
D. 医疗机构办公室
E. 药品质量安全管理小组
2. [单选题]根据《药品召回管理办法》,当医疗机构发现其使用的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A. 开展调查评估,启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
3. [单选题]克拉维酸与阿莫西林配伍使用是因前者可( )
A. 减少阿莫西林的不良反应
B. 扩大阿莫西林的抗菌谱
C. 抑制β-内酰胺酶
D. 延缓阿莫西林经肾小管的分泌
E. 提高阿莫西林的生物利用度
4. [单选题]适用于热敏物料和低熔点物料的粉碎设备是
A. 球磨机
B. 胶体磨
C. 冲击式粉碎机
D. 气流式粉碎机
E. 液压式粉碎机
5. [多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清
D. 药品已超过有效期
6. [单选题]混悬剂中使微粒Zeta电位降低的电解质是
A. 润湿剂
B. 反絮凝剂
C. 絮凝剂
D. 助悬剂
E. 稳定剂
7. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
8. [单选题]保存期满的处方销毁须
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
C. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
D. 经医疗机构的药学部门批准、登记备案
9. [多选题]体内钠离子浓度过高可导致
A. 意识模糊
B. 高血压
C. 恶心、呕吐
D. 心动过速
E. 组织水肿
10. [多选题]治疗疼痛的常用处方药有
A. 阿司匹林
B. 塞来昔布
C. 氢溴酸山莨菪碱
D. 硫酸氨基葡萄糖
E. 双氯芬酸钠缓释片
11. [单选题]血液循环中的药物或代谢物经机体的排泄器官或分泌器官排出体外的过程是( )。
A. 药物的分布
B. 物质的膜转运
C. 药物的吸收
D. 药物的代谢
E. 药物的排泄
12. [单选题]为解热或镇痛,有心功能不全史的患者应慎用布洛芬。因为用药后可能发生
A. 过敏反应
B. 重度肝损伤
C. 急性肾衰竭
D. 尿潴留和水肿
E. 电解质平衡失调
13. [单选题]润滑剂是
A. 甘露醇
B. 交联聚维酮
C. 微晶纤维素
D. 阿司帕坦
E. 硬脂酸镁
14. [单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
15. [单选题]治疗风湿性关节炎宜选用药物
A. 别嘌醇
B. 奎尼丁
C. 美沙酮
D. 氯氮平
E. 吲哚美辛
16. [单选题]术后复发的甲状腺功能亢进症选用
A. 丙硫氧嘧啶
B. 放射性碘
C. 格列齐特
D. 大剂量碘剂
E. 小剂量碘剂
17. [多选题]微生态制剂可以用于治疗腹泻的类型有
A. 感染性腹泻后期
B. 消化性腹泻
C. 激惹性腹泻
D. 肠道菌群失调性腹泻
E. 炎症性腹泻
18. [单选题]保健食品批准证书的有效期是( )。
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
19. [多选题]下列方法哪些可以增加药物的溶解度
A. 制成盐类
B. 加入某些有机酸及其钠盐
C. 使用混合溶剂
D. 通过分子间作用力制成共晶
E. 形成胶束
20. [多选题]作为重要的文献,二级信息源具备的优点是
A. 查阅方便
B. 可提供丰富的信息
C. 电子版本可及时更新等
D. 很方便地对所需要的一级信息资料进行筛选
E. 读者自己可评价信息,以免受他人观点影响
1.正确答案 :E
解析:当需召回的情形发生时,由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格,生产商等。因此,该题正确答案是E。
2.正确答案 :A
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。药品生产企业是药品召回的责任主体,负责调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故B、C、D正确,A错误。
3.正确答案 :C
解析:β-内酰胺酶抑制剂本身仅有很弱的抗菌作用,但与其他内酰胺类抗菌药物联合应用可保护β-内酰胺类抗菌药物免受β-内酰胺酶的水解而增强抗菌作用。克拉维酸能对β-内酰胺酶的活性部位如羟基或氨基进行不可逆酰化,是一种β-内酰胺酶不可逆抑制剂。故选C。
4.正确答案 :D
解析:本题考粉碎的设备及其特点。气流式粉碎机的粉碎有以下特点:(1)可进行粒度要求为3~20pm超微粉碎;(2)由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎;(3)设备简单,易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎;(4)和其他粉碎机相比粉碎费用高,但粉碎药物的粒度要求高时还是值得的。
5.正确答案 :ABCD
解析:发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清,或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。
6.正确答案 :C
解析:絮凝剂与反絮凝剂由于混悬剂微粒荷电,电荷的排斥力阻碍了微粒聚集。加入适量的电解质可使混悬微粒Zeta电位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮状聚集体,使混悬剂处于稳定状态。形成絮状聚集体的过程称为絮凝,所加入的电解质称为絮凝剂。絮凝沉降物经振摇又可恢复均匀的混悬状态。
7.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
8.正确答案 :A
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。
9.正确答案 :BDE
解析:缺乏钠离子时,就会造成体液渗透压过低,则将出现尿多、浮肿、乏力、恶心、心力衰竭等;钠离子含量过高时,又会造成体液渗透压升高,这时人就会发生口渴、少尿、肌肉发硬、抽风、昏迷甚至死亡.而体内钾离子过多或过少都会发生全身肌肉无力、瘫软、心跳无力、心力衰竭、精神萎靡不振、嗜睡、昏迷甚至死亡.
10.正确答案 :BDE
解析:阿司匹林在治疗疼痛方面为非处方药,氢溴酸山莨菪碱为解痉药
11.正确答案 :E
解析:药物及其代谢产物排出体外的过程称排泄。
12.正确答案 :D
解析:布洛芬对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,该品也可引起支气管痉挛。用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严重过敏反应者禁用。有下列情况者应慎用:哮喘,用药后可加重;心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿;血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;有消化道溃疡病史者,应用该品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。
13.正确答案 :E
解析:本题为识记题,润滑剂有微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类等;填充剂有微晶纤维素、淀粉、糊精等;崩解剂有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、L-HPC、CCNa、干淀粉、交联聚维酮;黏合剂有淀粉浆、HPMC、CMC-Na、EC、羟丙甲纤维素(HPC)等矫味剂有甜蜜素、阿司帕坦等;故本题选C。
14.正确答案 :D
解析:①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。
15.正确答案 :E
解析:本题考查的是药物的临床应用。风湿性关节炎的治疗药大部分是非甾体抗炎药。吲哚美辛临床用于急慢性风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性脊柱炎、痛风性关节炎及癌性疼痛、癌性发热等。也用于胆绞痛、输卵管结石症引起的绞痛;对偏头疼也有一定的疗效,也可用于月经疼。
16.正确答案 :B
解析:放射性碘使甲状腺腺泡上皮萎缩、减少分泌,用于甲状腺功能检查和甲状腺疾病治疗外,还可用来标记许多化合物,供体内或体外诊断疾病用。如碘131标记的玫瑰红钠盐和马尿酸钠就是常用的肝、胆和肾等的扫描显像剂。
17.正确答案 :ACD
解析:本题考查微生态制剂的应用。微生态制剂用于肠道菌群失调引起的腹泻,或由寒冷和各种刺激所致的激惹性腹泻。但对由细菌或病毒引起的感染性腹泻早期不用,此时应用无效;在应用抗感染药和抗病毒药后期,可辅助给予,以帮助恢复菌群的平衡。126,ACD本题考查微生态制剂的应用。微生态制剂用于肠道菌群失调引起的腹泻,或由寒冷和各种刺激所致的激惹性腹泻。但对由细菌或病毒引起的感染性腹泻早期不用,此时应用无效;在应用抗感染药和抗病毒药后期,可辅助给予,以帮助恢复菌群的平衡。
18.正确答案 :D
解析:保健食品批准证书的有效期为5年,保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。
19.正确答案 :ABCDE
解析:增加药物溶解度的方法包括:①加入增溶剂:被增溶的物质,以不同方式与胶束相互作用,使药物分散于胶束中。②加入助溶剂:助溶剂分为三类:某些有机酸及其钠盐(苯甲酸钠、水杨酸钠)、酰胺化合物(乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等)、无机盐(碘化钾)。③制成盐类:一些难溶性弱酸、弱碱类药物,可制成盐类而增加其溶解度。④使用混合溶剂:溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象,称为潜溶性;具有潜溶性的混合溶剂,称为潜溶剂。⑤制成共晶:药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力(如氢键)而形成的一种新晶型,共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质,包括提高溶解度和溶出速度。
20.正确答案 :BCD
解析:读者利用索引或文摘服务可以很方便地对想要的一级文献的信息、数据和文章进行筛选。有时,对于查询的药物信息可以提供丰富的内容供读者参考。
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