药品经营企业药品质量的主要责任人是

[单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是

A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业负责人
D. 企业储存与养护部门负责人

正确答案 ：C

解析：不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

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[单选题]关于纯化水的说法，错误的是

A. 可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂
B. 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂
C. 可作为配制口服制剂的溶剂
D. 可作为配制外用的溶剂
E. 可作为配制注射剂的溶剂

正确答案 ：E

解析：本题考查纯化水的应用。制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶液；口服、外用制剂配制用溶剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

[单选题]医疗机构配制的制剂应

A. 先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B. 在突发重大疫情时可通过零售药店销售
C. 经省级以上药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 市场短缺的药品品种

正确答案 ：C

解析：获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制；不得在市场上销售或者变相销售；医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，必须经省级药监部门或者国家药监部门批准；医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

[单选题]唯一被批准用于临床的选择性胆固醇吸收抑制剂是( )。

A. 烟酸
B. 依折麦布
C. 苯扎贝特
D. 普伐他汀
E. 普罗布考

正确答案 ：B

解析：本题考查要点是“胆固醇吸收抑制剂”。胆固醇吸收抑制剂依折麦布是唯一被批准用于临床的选择性胆固醇吸收抑制剂。其选择性抑制位于小肠黏膜刷状缘的胆固醇转运蛋白(NPClLl)的活性，有效减少肠道内胆固醇的吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]将维A酸制成环糊精包合物的目的主要是(　)。

A. 降低维A酸的溶出液
B. 减少维A酸的挥发性损失
C. 产生靶向作用
D. 提高维A酸的稳定性
E. 产生缓解效果

正确答案 ：D

解析：包合技术的特点：①可增加药物溶解度和生物利用度;②掩盖药物的不良气味，降低药物的刺激性;③减少挥发性成分的损失，使液体药物粉末化;④对易受热，湿，光等影响的药物，包合后可提高稳定性。

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