GMP认证检查包括

[多选题]GMP认证检查包括

A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量

正确答案 ：ABD

解析：药品GMP认证检查评定标准内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

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[单选题]阴或阳的某一方低于正常水平的病理状态称之为（ ）

A. 阴阳偏盛
B. 阴阳偏衰
C. 阴阳消长
D. 阴阳互损
E. 阴消阳长

正确答案 ：B

[多选题]以下文献源评价标准中，对网站信息评价的标准是

A. 信息来源的权威性
B. 信息内容的新颖性
C. 观点评价的客观性
D. 信息内容的归因性
E. 信息内容的合理性

正确答案 ：ABDE

[单选题]血管紧张素转化酶抑制剂引起NO释放增加是因为

A. 抑制循环中的RAAS
B. 抑制局部组织中的RAAS
C. 减少缓激肽的降解
D. 阻断血管紧张素Ⅱ受体
E. 促进前列腺素的合成

正确答案 ：C

解析：本题主要考查血管紧张素转化酶抑制剂扩张血管的缓激肽途径，通过ACE（激肽酶Ⅱ）的抑制，可以减少缓激肽的降解，缓激肽作用于内皮细胞而引起EDHF和NO的释放，发挥强大的扩血管效应。

[单选题]文献资料上未收载的不良反应是

A. 一般不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 新的不良反应
E. 医疗事故

正确答案 ：D

解析：新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

[单选题]以下有关栓剂说法错误的是

A. 栓剂在常温下为固体
B. 栓剂在人体内溶融于分泌液中逐渐释放药物
C. 常用栓剂包括肛门栓、尿道栓和阴道栓
D. 栓剂外观应完整光滑
E. 栓剂只能起局部作用

正确答案 ：E

解析：栓剂除了具有局部作用外，还可有全身作用。

[单选题]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A. 15日前
B. 30日前
C. 15日后
D. 30日后
E. 3个月内

正确答案 ：B

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

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