关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的

[单选题]关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D. 地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

正确答案 ：D

解析：地芬诺酯是麻醉药品，不允许零售；含地芬诺酯的复方制剂按含特殊药品复方制剂来管理，可以零售，列入必须凭处方销售的处方药来管理。

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[多选题]无需审查的药品广告包括

A. 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
B. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
C. 不良反应小的中成药
D. 更改了少部分内容的药品广告

正确答案 ：AB

解析：非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。故选AB。

[单选题]结果一致的Ⅰ级临床研究结论属于

A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级

正确答案 ：E

解析：A. 结果一致的Ⅰ级临床研究结论；

[单选题]下列药物信息源中，国家食品药品监督管理总局网站是

A. http://www.cmt.com.cn
B. http://www.nstl.gov.cn
C. http://www.CFDA.gov.cn
D. http://www.wanfangdata.com.cn
E. http://www.ncbi.nlmnih.gov/pubmed

正确答案 ：C

解析：http://www.CFDA.gov.cn

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

[单选题]省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

A. 县级疾病预防控制机构
B. 接种单位
C. 乡级疾病预防机构
D. 村医疗卫生机构

正确答案 ：A

解析：第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

[单选题]疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是

A. 省级疾病预防控制机构
B. 社区预防保健机构
C. 个人
D. 县以上疾病预防控制机构

正确答案 ：A

解析：疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是省级疾病预防控制机构。故选A。

[多选题]药品安全隐患调查的内容包括

A. 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C. 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D. 已发生药品不良事件的种类、范围及原因

正确答案 ：ABCD

解析：药品安全隐患调查的内容包括：①药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致；②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求；③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围；④已发生药品不良事件的种类、范围及原因；药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

[多选题]以下不合理用药的事例中，应评判为"无正当理由超适应证用药"的是

A. 口服坦洛新用于降压
B. 无治疗指征盲目补钙
C. 阿托伐他汀钙用于补钙
D. 滥用白蛋白、二磷酸果糖
E. 诊断为输尿管结石，给予黄体酮

正确答案 ：ACE

解析：坦洛新主要用于治疗前列腺增生而致的异常排尿症状，适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者；阿洛伐他汀钙治疗总胆固醇升高，低密度脂蛋白胆固醇升高，载脂蛋白B升高和甘油三酯升高，适用于高胆固醇血症；黄体酮作为孕激素类药主要应用于功能性子宫出血，痛经和子宫内膜异位症，先兆流产和习惯性流产，子宫内膜腺癌、前列腺肥大和前列腺癌。B、D选项应评判为过度治疗用药。

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