药品生产管理文件包括

[多选题]药品生产管理文件包括

A. 生产工艺规程
B. 质量标准和检验操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录

正确答案 ：AC

解析：药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

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[多选题]使用皮肤外用药物时应注意( )

A. 正确掌握使用方法
B. 药物浓度要适当
C. 用药需考虑个体化因素
D. 注意根据用药部位不同选择药物
E. 注意药物用量

正确答案 ：ABCDE

解析：使用皮肤外用药物时应注意：①正确掌握使用方法。②药物浓度要适当。③用药要考虑患者年龄、性别、皮损部位。④注意用药部位用药方法和个体差异，皮肤吸收药物的能力因部位不同而有所不同。⑤应嘱咐患者，用药部位一旦出现刺激症状或红肿、皮肤瘙痒等过敏反应，应立即停药，清洗患处，并到医院就诊。⑥适当的用量。

[多选题]下列情况属于违法情形的有

A. 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地
C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

正确答案 ：BCD

解析：发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志，故A正确；药品经营企业销售中药材必须标明产地，故B错误；城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，故C错误；严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故D错误。

[单选题]口服避孕药的禁忌证不包括( )

A. 激素依赖性肿瘤
B. 不明原因阴道出血
C. 重度肝功能不全
D. 甲状腺功能減退
E. 有血栓或血栓病史

正确答案 ：D

解析：避孕药禁忌症为1、哺乳期妇女；2、妊娠，不明原因阴道出血，肝脏疾病，血栓等；3、急性肝炎，肾炎，心脏病，高血压，糖尿病子宫肌瘤，肺结核等

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