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属于医疗器械导致的严重伤害的有

来源: 考试宝典    发布:2024-05-30  [手机版]    

导言】考试宝典发布"属于医疗器械导致的严重伤害的有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]属于医疗器械导致的严重伤害的有

A. 危及生命
B. 导致机体功能的永久性伤害
C. 导致机体结构的永久性损伤
D. 导致住院


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[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期

正确答案 :C

解析:一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验


[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验

正确答案 :D

解析:1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。


[多选题]加速毒物排出体外的是

A. 导泻
B. 洗肠
C. 利尿
D. 血液净化
E. 吸氧

正确答案 :ABCD

解析:本题考查的是药物中毒的处理。加速毒物排泄,减少吸收的作用有导泻、洗肠、利尿和血液净化。


[单选题]其外文药名中带有SR、ER、指明整片(丸)吞服,严禁嚼碎或击碎的是

A. 膜剂
B. 泡腾片
C. 气雾剂
D. 阴道栓剂
E. 缓控释制剂

正确答案 :E

解析:①服药前一定要看说明书或请示医师,因为各制药公司的缓、控释型口服药的特性可能不同,另有些药用的是商品名,未表明'缓释'或'控释'字样,若在其外文药名中带有SR 、ER时,则属于缓释剂型;②除另有规定外,一般应整片或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用;③缓、控释制剂每日仅用1 -2 次,服药时间宜固定。


[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是( )。

A. 120
B. 12315
C. 12320
D. 12331

正确答案 :D

解析:12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道,目前在国家食品药品监督管理总局和各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门已全部开通。



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