《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

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[单选题]对于不符合溶栓适应证且无禁忌证的急性脑梗死患者在发病后尽早给予阿司匹林，推荐剂量为

A. 50～150mg/d
B. 150～300mg/d
C. 300～350mg/d
D. 200～350mg/d
E. 200～400mg/d

正确答案 ：B

解析：阿司匹林：对于不符合溶栓适应证且无禁忌证的急性脑梗死患者在发病后尽早给予，推荐剂量150～300mg/d，急性期后改为预防剂量（50～150mg）。溶栓治疗者，阿司匹林等抗血小板药物应在溶栓24h后开始使用。对不能耐受阿司匹林者，可考虑选用氯吡格雷等抗血小板治疗，但有效性尚不肯定。

[单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应

A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处

正确答案 ：D

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

[单选题]以下为胃溶型薄膜衣材料的是

A. 乙基纤维素
B. PVP
C. 醋酸纤维素
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 丙烯酸树脂Ⅰ号

正确答案 ：B

解析：PVP：聚乙烯吡咯烷酮，属于胃溶型的薄膜衣材料。乙基纤维素和醋酸纤维素属于水不溶型的薄膜衣材料；丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号属于肠溶性薄膜衣材料。

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