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[多选题]与GAP要求相符的是
A. 药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
B. 中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
C. 每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
D. 药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
正确答案 :D
解析:本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件: (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件: (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
[多选题]有关口崩片的叙述正确的是
A. 应在口腔内迅速崩解或溶散
B. 应进行崩解时限检查
C. 一般由直接压片和冷冻干燥法制备
D. 冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查
E. 难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查
正确答案 :ABCE
解析:此题考查口崩片的特点和质量要求。口崩片(亦称口腔崩解片)系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般由直接压片和冷冻干燥法制备,由冷冻干燥法制备的口腔崩解片称口服冻干片;应进行崩解时限检查,对于难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查;冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查。故本题答案应选ABCE。
[单选题]关于“四查十对”的介绍,正确的是
A. 查处方,对临床诊断
B. 查用药合理性,对配伍禁忌
C. 查药品,对药名、剂型、规格、数量
D. 查配伍禁忌,对药名、剂型
E. 查用药合理性,对科别、姓名、年龄
正确答案 :C
解析:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;査配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
[单选题]患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 可能无关
E. 无法评价
正确答案 :B
解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
[单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查
A. 广电总局
B. 工商行政管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 卫生行政管理部门
正确答案 :C
解析:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关,负责本行政区域药品广告的审查工作。
[单选题]常用于儿童退热时的给药途径是
A. 静脉注射
B. 直肠给药
C. 肌内注射
D. 口服给药
E. 透皮给药
正确答案 :B
解析:此题中,直肠给药(B)显效快、方便,常用于儿童退热