药品生产企业应当

[多选题]药品生产企业应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

正确答案 ：ABD

解析：药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。

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[单选题]脑梗死的分期，急性期

A. 15天
B. 1个月内
C. 2～3个月
D. 1～6个月
E. >6个月

正确答案 ：B

解析：脑梗死的治疗应根据病因、发病机制、临床类型、发病时间等制定治疗方案，实施以分型、分期为核心的个体化治疗。按病程可分为急性期(1个月)

[多选题]治疗药物评价的事项包括

A. 治疗药物的规范性评价
B. 治疗药物的有效性评价
C. 治疗药物的安全性评价
D. 治疗药物的经济性评价
E. 药品的质量评价

正确答案 ：BCDE

解析：治疗药物评价的事项包括治疗药物的有效、安全、经济性评价和质量评价。

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》。药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明( )。

A. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
D. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

正确答案 ：C

解析：《药品流通监督管理办法》第十一条规定：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

[单选题]非处方药目录的审批部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门负责非处方药目录及非处方药的标签和说明书的审批。

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