1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
2. [多选题]提起行政复议申请要符合的条件有
A. 有具体的诉讼请求和事实根据
B. 有具体的复议请求和事实根据
C. 有合法的原告,有明确的被告
D. 申请人符合资格,有明确的被申请人
3. [单选题]中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须按照
A. 地方药品标准规定炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
4. [多选题]香附常见的炮制方法有( )
A. 砂炒
B. 酒炙
C. 醋炙
D. 四制
E. 炒炭
5. [单选题]我国第一部炮制专著是
A. 《炮炙大法》
B. 《本草纲目》
C. 《雷公炮炙论》
D. 《神农本草经》
E. 《修事指南》
6. [单选题]火烧时产生紫红色烟雾的中药材为
A. 儿茶
B. 青黛
C. 海金沙
D. 冰片
E. 五倍子
7. [单选题]具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的药是
A. 巴戟天、淫羊藿、狗脊
B. 鹿茸、巴戟天、淫羊藿
C. 益智仁、巴戟天、鹿茸
D. 仙茅、补骨脂、鹿茸
E. 补骨脂、益智仁、仙茅
8. [单选题]欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是( )。
A. 【注意事项】
B. 【成分】
C. 【禁忌】
D. 【不良反应】
9. [单选题]执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时
A. 应当给付生巴豆
B. 应当拒绝调配
C. 应当给付巴豆的炮制品
D. 每次处方剂量不得超过1日极量
10. [单选题]宜与山药同贮的是
A. 牡丹皮
B. 细辛
C. 红花
D. 灯心草
E. 吴茱萸
11. [单选题]能明目去翳,收湿生肌,为眼科要药的是
A. 煅石膏
B. 炉甘石
C. 决明子
D. 煅龙骨
E. 野菊花
12. [多选题]沉香的主治病证有
A. 胃寒呕吐
B. 下元虚冷
C. 肾不纳气虚喘
D. 泻痢里急后重
E. 寒凝气滞之胸腹胀闷作痛
13. [单选题]马钱子砂炒的最佳温度是( )。
A. 210℃~230℃
B. 220℃~250℃
C. 230℃~240℃
D. 24℃~250℃
E. 250℃~260℃
14. [单选题]属于异喹啉类的生物碱是
A. 麻黄碱
B. 槲皮素
C. 小檗碱
D. 东莨菪碱
E. 青蒿素
15. [单选题]自然铜煅制的目的是
A. 使药物酥脆、便于粉碎和煎出
B. 使药物质地纯洁细腻,适宜于眼科及外敷用
C. 产生止血的作用
D. 增强收涩敛疮、止血化腐的作用
E. 增强固涩收敛、明目的作用
16. [单选题]苦参除了清热燥湿、利尿外,还能
A. 润肠通便
B. 清肺泻火
C. 化瘀止血
D. 杀虫止痒
E. 凉血消斑
17. [单选题]半夏天麻丸除健脾祛湿外,又能
A. 理气和胃
B. 化痰息风
C. 清热化痰
D. 化痰止咳
E. 平肝潜阳
18. [单选题]某男,45岁,症见泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热,同时发热恶风、头痛身痛;中医诊为风热感冒,湿热蕴结所致,宜首选的常用中成药为
A. 感冒清热颗粒
B. 双清口服液
C. 葛根芩连丸
D. 正柴胡饮颗粒
E. 防风通圣丸
19. [单选题]厚朴姜炙的最主要目的是
A. 增强止呕功效
B. 增强止泻功效
C. 抑制寒性,缓和药性
D. 消除对咽喉的刺激性,增强化痰的功效
E. 消除刺激性,增强宽中和胃的功效
20. [多选题]中药处方的组成
A. 前记
B. 正文
C. 后记
D. 脚注
E. 旁注
1.正确答案 :D
解析:根据保护公众健康的需要,可以对批准生产的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品,有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查,并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的,省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
2.正确答案 :BD
解析:AC属于人民法院的受案范围和管辖,是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件,即普遍适用于任何复议案件的条件,主要有以下五项:①申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织;②有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理;③有具体的复议请求和事实根据,即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济;④属于复议范围和受理复议机关管辖;⑤法律、法规规定的其他条件。
3.正确答案 :C
解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
4.正确答案 :BCDE
解析:香附常见的炮制方法有酒炙香附、醋炙香附、四制香附、炒炭。
5.正确答案 :C
解析:本题考查古代中药炮制专著的成书年代和学术价值。《雷公炮炙论》为南北朝刘宋时代雷斅所著,是我国第一部炮制专著。《炮炙大法》,明代缪希雍撰,是我国第二部炮制专著,并将前人的炮制方法归纳为"雷公炮炙十七法"。《修事指南》,清代张仲岩著,为我国第三部炮制专著。
6.正确答案 :B
解析:青黛Indigo Naturalis为爵床科植物马蓝Baphicacan thuscusria (Nees) Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物菘蓝Isatrisindigotica Fort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。主产于福建、河北、江苏等省。药材为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块、颗粒,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。取药材少量,用微火灼烧,有紫红色烟雾发生。答案选B
7.正确答案 :A
解析:淫羊藿补肾阳,强筋骨,祛风湿。巴戟天补肾阳,强筋骨,祛风湿。狗脊祛风湿,补肝肾,强腰膝。故答案应选择A。
8.正确答案 :A
解析:【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。答案选A
9.正确答案 :C
解析:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;取药后处方保存2年备查;每次处方量不得超过2日极量。
10.正确答案 :A
解析:两种或两种以上药物同贮,能相互克制起到防止虫蛀、霉变的方法称为对抗贮存法。牡丹皮与山药、泽泻同贮,蛤蚧与吴茱萸、花椒或荜澄茄同贮,都是常用的方法。
11.正确答案 :B
解析:本题考查拔毒消肿敛疮炉甘石的功效及主治特点。备选药煅石膏、煅龙骨均有收湿功效,但无明目之功,可排除;决明子、野菊花虽能明目,但无收湿生肌功效,亦可排除。其中炉甘石既能明目去翳,又可收湿生肌,且为眼科要药,故选B。
12.正确答案 :ABCE
解析:沉香,主治病证有胃寒呕吐、下元虚冷、肾不纳气虚喘、寒凝气滞之胸腹胀闷作痛等。
13.正确答案 :C
解析:本题考查的要点是"马钱子炮制方法"。马钱子炮制时加热的最佳温度是230℃左右,在ABC当中,C的温度为最佳答案。因此,本题的正确答案是C。
14.正确答案 :C
解析:本组题考查生物碱的分类。小檗碱属于异喹啉类生物碱,又属于季胺型生物碱。麻黄碱属于结构中氮原子不在环状结构内的生物碱。
15.正确答案 :A
解析:自然铜为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿,主含二硫化铁。处方用名有自然铜、煅自然铜。①自然铜:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,砸碎。②煅自然铜:取净自然铜,置耐火容器内,用武火加热,煅至红透立即取出,投入醋液中淬制,待冷后取出,继续煅烧醋淬至黑褐色,外表脆裂,光泽消失,质地酥脆,取出,摊开放凉,干燥后碾碎。每100kg自然铜,用醋30kg。自然铜味辛,性平。归肝经。具有散瘀、接骨、止痛的功能。本品多煅制用,经煅淬后,可增强散瘀止痛作用。多用于跌打肿痛,筋骨折伤。自然铜主含二硫化铁及铜、镍、砷、锑等成分。自然铜经火煅后二硫化铁分解成硫化铁,经醋淬后表面部分生成醋酸铁,且能使药物质地疏松易碎,并使药物中铁离子溶出增加,易于在体内吸收。答案选A
16.正确答案 :D
解析:本题考查苦参的功效。苦参:清热燥湿,杀虫止痒,利尿。
17.正确答案 :B
解析:本题考查常用中成药祛痰剂的功能。半夏天麻丸的功能为健脾祛湿,化痰息风。
18.正确答案 :C
解析:本题考查常用中成药表里双解剂的主治。葛根芩连丸主治湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;以及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。
19.正确答案 :E
解析:姜厚朴可消除对咽喉的刺激性,并可增强宽中和胃的功效。多用于湿阻气滞,脘腹胀满或呕吐泻痢,积滞便秘,痰饮喘咳,梅核气。答案选E
20.正确答案 :ABC
解析:处方格式由以下三部分组成。1、前记。前记包括医疗、预防、保健机构名称,费别(支付与报销类别),患者姓名、性别、年龄,门诊或住院病历号、科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2、正文。正文以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。3、后记。后记有医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名或加盖专用签章。审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名的目的主要有三个:①明示药师的责任;②严格执行处方管理办法、优良药房工作管理规范;③统计工作量或绩效考核。故此题应选ABC。
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