药品批发企业质量管理部门的职责包括

[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括

A. 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

正确答案 ：ABCD

解析：与药品质量相关的选项正确的全选。

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[多选题]关于带状疱疹，下列说法正确的为

A. 多发生于中老年人
B. 主要发生于面部或生殖器
C. 由人单纯疱疹病毒感染所致
D. 由水痘-带状疱疹病毒感染所致
E. 临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹，伴显著神经痛

正确答案 ：ADE

解析：疱疹多见于抵抗力低下的人群如儿童和老年人。由水痘-带状疱疹病毒感染所致，临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹，伴显著神经痛

[单选题]γ-谷氨酰转移酶正常参考区间是

A. ≤30U/L
B. <40U/L
C. ≤50U/L
D. 男性11～50U/L
E. 女性≤50U/L

正确答案 ：D

解析：血清γ-谷氨酰转移酶的正常值是男性11～50U/L，女性7~32U/L

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 ：B

解析：II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。故选B。

[单选题]聚丙烯脂质体突释不应过大0.5小时低于

A. 5%
B. 10%
C. 20%
D. 30%
E. 40%

正确答案 ：E

解析：本题考脂质体的质量评价。"突释效应或渗透率的检查；开始0.5小时内释放量要求低于40%。"

[多选题]单组分的化学药品成分项应列出的内容有

A. 化学名称
B. 化学结构式
C. 分子式
D. 分子量

正确答案 ：ABCD

解析：单组分的化学药品成分项应列出的内容有化学名称、化学结构式、分子式、分子量。故选ABCD。

[单选题]有心肌梗死、脑梗死病史患者应避免使用

A. 选择性COX-2抑制剂
B. 水杨酸类
C. 芳基乙酸类
D. 芳基丙酸类
E. 乙酰苯胺类

正确答案 ：A

解析：本题考查选择性COX-2抑制剂的药理作用特点。选择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，导致血栓素升高，促进血栓形成，因而存在心血管不良反应的风险。故答案选A。

[多选题]对于粪便细胞显微镜检查的临床意义叙述正确的是

A. 肠道炎症如细菌性菌痢、溃疡性结肠炎、阿米巴痢疾等可引起粪便白细胞增多
B. 阿米巴痢疾时，粪便会出现散在的红细胞，并且形态比较完整
C. 粪便出现上皮细胞是肠壁炎症的特征，如结肠炎、假膜性肠炎等患者的粪便中可出现上皮细胞
D. 长期或大量应用广谱抗生素会引起真菌的二重感染，此时粪便中的白细胞增多
E. 通过粪便的显微镜检查，可以帮助了解消化道的功能及病理状态

正确答案 ：CE

解析：正确说法：大量或长期应用广谱抗生素会引起真菌的二重感染，如白假丝酵母菌致病、普通酵母大量繁殖(注意白细胞并无变化)。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的

正确答案 ：B

解析：本题考查药品经营许可证的注销。《药品经营许可管理办法》第二十六条：有下列情形之一，《药品经营许可证》由原发证机关注销：(一)《药品经营许可证》有效期满未换证的；(二)药品经营企业终止经营药品或关闭的；(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的；(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

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