某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为

[单选题]某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为

A. ±10%
B. ±8%
C. ±7.5%
D. ±5%
E. ±3%

正确答案 ：A

解析：胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%；平均装量在0.3g及以上时，装量差异限度为±7.5%。

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[单选题]行政处罚的种类不包括

A. 罚款
B. 暂扣许可证
C. 责令停产停业
D. 管制

正确答案 ：D

解析：行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

[多选题]阿昔洛韦的适应证是

A. 免疫缺陷者水痘
B. 单纯性疱疹脑炎
C. 单纯疱疹病毒感染
D. 急性视网膜坏死
E. 弥散型带状疱疹

正确答案 ：ABCDE

解析：阿昔洛韦用于治疗单纯疱疹病毒感染：口服用于生殖疱疹病毒感染初发和复发病例；对反复发作病例口服该品用作预防。注射剂用于免疫缺陷者。初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹：口服用于免疫功能正常者带疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。注射剂用于免疫缺陷者严重带疱疹病人的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。4.局部用于单纯疱疹病毒所致的早期生殖疱疹感染和免疫缺陷者自限性粘膜皮肤单纯疱疹的初治和复发病例。5.用其钠盐治疗急性视网膜坏死。核苷酸类抗病毒药，用于治疗：①单纯疱疹性角膜炎；②单疱疹；③带疱疹；④用其钠盐治疗急性视网膜坏死。主要用于单纯疱疹病毒及带状疱疹病毒引起的浅、深层角膜炎。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 注射剂应列出全部辅料名称
B. 化学药列出全部活性成分
C. 中成药组方中应列出全部中药药味
D. 非处方药应列出主要辅料名称

正确答案 ：D

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

A. 3日
B. 15日
C. 5日
D. 10日
E. 7日

正确答案 ：D

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[多选题]药品上市前要经过的临床评价阶段有

A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅴ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验
E. Ⅱ期临床试验

正确答案 ：ADE

解析：一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验，即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

[单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【成份】
C. 【不良反应】
D. 【功能主治】、【适应症】
E. 【注意事项】

正确答案 ：B

解析：【成分】：应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。

[单选题]下列药物中，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者应禁用的是

A. 伯氨喹
B. 左旋咪唑
C. 青蒿素
D. 噻嘧啶
E. 甲苯咪唑

正确答案 ：A

解析：本题考查抗疟药伯氨喹的禁忌证。妊娠期妇女禁用所有抗疟药。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者、系统性红斑狼疮及类风湿关节炎患者禁用伯氨喹。故答案选A。

[多选题]注射用无菌粉末的质量要求包括

A. 粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
B. 粉末细度或结晶度应适宜，便于分装
C. 冻干制品是完整块状物或海绵状物
D. 无菌、无热原或细菌内毒素
E. 外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态

正确答案 ：ABCDE

解析：注射用无菌粉末的质量要求：①粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；②粉末细度或结晶度应适宜，便于分装；③无菌、无热原或细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态；⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。

[多选题]阿仑膦酸钠适宜的给药方法包括（ ）

A. 宜与碳酸钙同时服用
B. 早餐前空腹服药
C. 用大量温开水送服
D. 早餐后30分钟服药
E. 服用后30分钟内保持立位

正确答案 ：BCE

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