执业药师资格考试宝典中药执业药师资格历年考试真题集锦(Y8)

1. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该

A. 记录新的不良反应
B. 保留相关检验、检查报告
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
E. 立即销毁

2. [单选题]五苓散的药物组成是

A. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、木香
B. 泽泻、茯苓、猪苓、羌活、桂枝
C. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、肉桂
D. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝
E. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、肉桂

1.正确答案 ：C

解析：本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其中死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。

2.正确答案 ：D

解析：本题考查内科祛湿剂中成药五苓散的药物组成。五苓散由泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝组成。

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