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[单选题]有关医疗机构自制制剂的特点描述错误的是
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担
A. 刑事责任
B. 全部费用
C. 法律责任
D. 民事责任
E. 部分费用
正确答案 :D
[单选题]动物类药水分含量应是
A. 5%~10%
B. 8%~20%
C. 3%~5%
D. 5%~8%
E. 7%~13%
正确答案 :E
[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门
正确答案 :D
[单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 5年
C. 3年
D. 4年
E. 2年
正确答案 :A
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师
A. 对有超剂量的处方,可以自行更正后调配、销售
B. 对处方可以擅自更改或代用
C. 可以帮助病患者选购处方药
D. 对有配伍禁忌的处方,可以自行更正后调配、销售
E. 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
正确答案 :E
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任:执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 有针对性地规定检测项目
B. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
C. 尽可能采用国外先进药典标准
D. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
E. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
正确答案 :D
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
B. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
C. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
D. 自该非处方药上市之日起
E. 自该非处方药批准生产之日起
正确答案 :B
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 10年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
正确答案 :B
[多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
B. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的
C. 不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
D. 含有超标准的有毒有害物质的
E. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
正确答案 :ABCD