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设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期

来源: 考试宝典    发布:2019-09-19  [手机版]    

导言】考试宝典发布"设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期"考试试题下载及答案,更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指

A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年


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[单选题]毒性药品处方调配时

A. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
B. 处方二次有效,取药后调配部门保存1年备查
C. 可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
D. 对处方做出明显标记,以利患者再次使用
E. 处方一次有效,由患者保存处方

正确答案 :A

解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。  调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。


[单选题]含有易挥发性成分的饮片入汤剂的煎服方法是

A. 包煎
B. 先煎
C. 后下
D. 烊化兑服
E. 另煎

正确答案 :C

解析:答案:C。后下:一些气味芳香的药物,久煎其有效成分易于挥发而降低药效。


[单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏

A. 乌头碱
B. 苛辣性毒素
C. 马兜铃酸
D. 番木鳖碱
E. 蟾酥毒素

正确答案 :C


[单选题]既开窍醒神,又清热止痛的药是

A. 麝香
B. 冰片
C. 樟脑
D. 苏合香
E. 牛黄

正确答案 :B

解析:冰片味辛、苦,微寒;归心、肝、肺经;清香宣散,具有开窍醒神,清热散毒,明目退翳的功效,主治热病高热神昏,中风痰厥惊痫,暑湿蒙蔽清窍,喉痹耳聋,口疮齿肿,疮痈疳痔,目赤肿痛,翳膜遮睛。


[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
B. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
C. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
D. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
E. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

正确答案 :C

解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。


[单选题]国家基本药物目录一般几年公布一次

A. 3年
B. 4年
C. 2年
D. 5年
E. 1年

正确答案 :C

解析:《国家基本药物目录》每2年公布一次。按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选。国家《基本医疗保险药品目录》在《国家基本药物目录》的基础上遴选,并分“甲类目录”和“乙类目录”。 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。原则上每2年调整一次,国家《基本医疗保险药品目录》的新药增补工作每年进行一次。


[单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是

A. 稻芽
B. 谷芽
C. 神曲
D. 麦芽
E. 紫苏

正确答案 :C

解析:紫苏子性温,功能止咳平喘、降气消痰、润肠通便。神曲、麦芽、稻芽,均能消食化积、开胃和中,治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等。其中,神曲性温而偏燥,消食力最强,凡食积较重或兼寒者宜用;神曲甘温理中,主消食积,兼行滞气,或云还兼发表,治外感表证兼食积者尤宜。麦芽性平,消食力次之,能促进淀粉类食物消化,尤宜高淀粉之食积证;稻芽性温,消食力最缓,略兼和中,食积轻症或兼脾虚、胃阴不足者用之为佳,病后体虚胃弱者最宜。此外,神曲又常与金石介类药同入丸剂,一则赋形,二则助消化。麦芽大量用又能回乳,用于断乳及乳房胀痛;生用又能疏肝,治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃,不具他功。消食和胃、发散风寒功效的药物是神曲。


[单选题]非处方药专有标识用于

A. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
B. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
D. 已列入《国家基本药物目录》的药品
E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

正确答案 :E


[单选题]下列中能清肝明目的药是( )

A. 海金沙
B. 金钱草
C. 车前子
D. 滑石

正确答案 :C



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