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[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况
D. 3年
E. 5年
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 30日内提出
B. 6个月内提出
C. 3日内提出
D. 12个月内提出
E. 3个月内提出
正确答案 :A
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 30%~50%
C. 35%~65%
D. 40%~80%
E. 45%~75%
正确答案 :E
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A. 应当给付生川乌
B. 应当拒绝调配
C. 应当给付川乌的炮制品
D. 每次处方剂量不得超过3日极量
E. 取药后处方保存1年备查
正确答案 :C
解析:根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。
[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 2年
B. 1年
C. 5年
D. 3年
正确答案 :C
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。
[单选题]头重脚轻,眩晕欲仆者,证属
A. 肝阳化风证
B. 热极生风证
C. 阴虚生风证
D. 血燥生风证
E. 血虚生风证
正确答案 :A
解析:风有内风、外风之分,一般所称肝风,均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。 (1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆,头胀头痛,肢麻或震颤,舌体歪斜,舌红脉弦,甚则猝然昏倒、舌强、语言不利,或半身不遂。 一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。 (2)热极生风 临床表现常见高热,肢体抽搐,项强,两眼上翻,甚则角弓反张,神志昏迷,舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。 (3)血虚生风 临床表现常见头目眩晕,视物模糊,面色萎黄,肢体麻木或震颤,手足拘急,肌肉瞤动,脉弦细,舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风,一般以筋脉、爪甲、两目、肌肤等失去血的濡养的症状,以及全身血虚为辨证要点。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 3个月
B. 15日
C. 1年
D. 6个月
E. 30日
正确答案 :E
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
A. 药师以上药学技术人员
B. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
C. 药士以上药学技术人员
D. 技术工人
E. 饮片炮制技工
正确答案 :B
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 向卫生行政管理部门报告
B. 立即停止销售或者使用该药品
C. 通知药品生产企业或者供货商,
D. 向药品监督管理部门报告。
正确答案 :BCD
[单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
A. 药品价格
B. 生产厂商
C. 药品批号
D. 单位名称
E. 药品名称
正确答案 :D