中药师初级卫生资格冲刺密卷解释(AE5)

1. [单选题]药品再注册申请，是指

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

2. [单选题]十二经脉的功能活动反应于体表的部位是

A. 孙络
B. 十二经筋
C. 十二皮部
D. 十五别络
E. 浮络

3. [单选题]聚乙二醇4000在固体分散体中的主要作用是

A. 黏合剂
B. 增塑剂
C. 载体材料
D. 固化剂
E. 胶凝剂

1.正确答案 ：E

解析：药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。　　已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。　　进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。　　再注册申请，指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请

2.正确答案 ：C

解析：十二经脉在体内与五脏六腑相络属，在体表则散络结聚于经筋，并布散于皮部。这样，就使皮肤与四肢筋肉组织同内脏之间，通过经脉的沟通而联系起来。

3.正确答案 ：C

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/djny31.html