1. [单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
E. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
2. [单选题]有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
3. [单选题]氢氯噻嗪与地高辛同服出现心律失常的机制是
A. 协同作用
B. 敏感化作用
C. 减少不良反应
D. 竞争性拮抗作用
E. 非竞争性拮抗作用
4. [单选题]下列关于微球的叙述中错误的是
A. 在制剂上多数产品为冻干的流动性粉末,亦有混悬剂,主要供注射和口服
B. 微球具有缓释性、靶向性、降低毒副作用等的特点
C. 微球的载药量指单位重量或单位体积微球所负载的药量,其中能释放的药量为有效载药量
D. 微球应做体外释放度检测
E. 微球无需做有机溶剂残留检查
5. [单选题]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在县范围内的定点生产企业购买
D. 所在县范围内的定点批发企业购买
6. [单选题]适宜用于儿童紧急退高热的是
A. 阿司匹林片
B. 布洛芬胶囊
C. 布洛芬混悬液
D. 对乙酰氨基酚片
E. 20%安乃近溶液
7. [多选题]从国际交流和国内临床实践看,药师可以深入开展的工作有
A. 药学服务
B. 药学干预
C. 药物重整
D. 治疗药物评价
E. 药物治疗管理
8. [单选题]β-溶血性链球菌产生的一种蛋白质,现已有基因重组产品的是( )
A. 尿激酶
B. 叶酸
C. 链激酶
D. 重组人促红素
E. 阿替普酶
9. [多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有
A. 主要起营养滋补作用的药品
B. 部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类
C. 用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
D. 国家基本药物
10. [单选题]在慢性阻塞性肺病的治疗中,对白三烯受体阻断剂的应用,叙述错误的是
A. 起效快,可用于急性发作
B. 不宜首选治疗急性哮喘
C. 在治疗COPD时不宜单独应用
D. 适用于轻、中度哮喘和稳定期的控制
E. 对12岁以下儿童宜在权衡利弊后慎重应用
1.正确答案 :E
解析:本题考查药品说明书的规范要求。根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》二,[药品名称]。
化学药品和治疗生物制品的药品名称按以下顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。
2.正确答案 :C
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。故A正确。(2)生产、销售劣药的法律责任:④没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。故C错误。故选C。
3.正确答案 :B
解析:敏感化作用:一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强,即为敏感化现象,如排钾利尿剂可使血浆钾离子浓度降低,从而使心脏对强心苷药敏感化,容易发生心律失常。氢氯噻嗪与地高辛同服就会发生敏感化作用,进而心律失常。
4.正确答案 :E
解析:微球的质量要求中包括有机溶剂残留检查。
5.正确答案 :B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故选B。
6.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是发热的药物治疗。此题干简洁、明确,关键词是"儿童"、"高热"。退热用药应该显效越快越好,特别是对于高热的儿童;依据剂型的体内吸收特点,即排除阿司匹林片(A)、布洛芬胶囊(B)、对乙酰氨基酚片(D),选择布洛芬混悬液(C)或20%安乃近溶液(E),且首选20%安乃近溶液(E)。因此,该题的正确答案是E。
7.正确答案 :ABCE
解析:由此题可掌握的要点是药学服务的新进展。今后,药师可以深入开展的工作有药学服务(A)、药学干预(B)、药物重整(C)、药物治疗管理(E)。治疗药物评价(D)是现代药学发展历程中的常规工作,属于干扰答案。因此,该题的正确答案是ABCE。
8.正确答案 :C
解析:本组题考查溶栓药和抗贫血药的作用特点。链激酶(溶栓酶)是β溶血性链球菌产生的一种蛋白质,现已有基因重组产品。链激酶的溶栓作用无选择性,降解纤维蛋白凝块,也降解纤维蛋白原和其他血浆蛋白。
9.正确答案 :ABC
解析:不能纳入的药品包括:主要起营养滋补作用的药品;部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外),劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
10.正确答案 :A
解析:规范应用白三烯受体阻断剂(1)白三烯受体阻断剂的起效时间慢,作用较弱,一般连续应用4周后才见疗效,且有蓄积性,仅适用于轻、中度哮喘和COPD稳定期的控制,或合并应用以减少糖皮质激素和β2受体激动剂的剂量。(2)在治疗COPD时不宜单独应用,对12岁以下儿童、妊娠及哺乳妇女宜在权衡利弊后慎重应用。(3)体外试验表明,高浓度的扎鲁司特可抑制CYP1A2,竞争性抑制氨茶碱的代谢,使茶碱血药浓度升高,在与茶碱合用时,应监测茶碱的血药浓度。
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