下列哪项不是GMP的要素

[单选题]下列哪项不是GMP的要素

A. 对实验操作人员进行规范培训管理
B. 加强药物检测管理
C. 保证产品生产设备符合规范要求
D. 对药物制剂流程进行规范化管理
E. 防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

正确答案 ：A

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[单选题]下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年骨质疏松症治疗

A. 皮质激素类
B. 抗孕激素类
C. 雌激素类
D. 同化激素类
E. 孕激素类

正确答案 ：D

解析：同化激素主要有苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、美雄酮、司坦唑醇和羟甲烯龙等。主要用于蛋白质吸收和合成不足，或分解亢进、损失过多的慢性衰弱和消耗性疾病患者，如营养不良、贫血、再生障碍性贫血、严重烧伤、肿瘤化疗期、手术后恢复期、骨折不易愈合、老年性骨质疏松、慢性胆道阻塞性瘙痒等。服用时应增加蛋白质摄入。肾炎、心力衰竭和肝功能不良者慎用，孕妇及前列腺癌患者禁用。

[单选题]乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为

A. 30%～70%
B. 1%～10%
C. 10%～20%
D. 75%～95%
E. 100%

正确答案 ：A

解析：凡具有较强黏性的药物，如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后，物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂，易结成块，不易制成颗粒；或在加热干燥时易引起变质的药物；或药物在水中溶解度大，使制粒操作困难；或颗粒干燥后太硬，压片产生花斑，崩解越时限等，均应采用乙醇为润湿剂，以克服制粒时困难，并缩短受热干燥时间。用水可黏性过大。颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。

[单选题]关于病毒性肝炎，下列哪项是错误的

A. 甲、戊型肝炎通过粪-口途径传播
B. 乙、丙、丁型肝炎通过血液和体液途径传播
C. 甲、戊型肝炎多见于幼儿
D. 丙型肝炎多为慢性
E. e抗原的出现为HBV活动性复制和传染性强的标志

正确答案 ：C

解析：甲型肝炎和戊型肝炎以粪-口传播为主要途径。甲型肝炎可发生于任何年龄，但主要为儿童和青少年；冬春季高发。戊型肝炎以水型流行最常见，具有明显季节性，多见于雨季或洪水之后；发病人群以青壮年为主，孕妇易感性较高，病情重且病死率高。乙、丙、丁型肝炎的主要传播途径为经血液和血制品传播，如输血，共用未经消毒或消毒不彻底的注射器、针头、口腔治疗器械等，针灸，文身，共用剃须刀等；经性途径传播；母婴垂直传播。e抗原的出现为HBV活动性复制和传染性强的标志。

[单选题]患者大便干结，如羊屎状，形体消瘦，头晕耳鸣，心烦失眠，潮热盗汗，腰酸膝软，舌红少苔，脉细数，治疗首选的方剂是（ ）

A. 麻子仁丸
B. 增液承气汤
C. 五仁丸
D. 润肠丸
E. 增液汤

正确答案 ：E

[多选题]以下属假药的是

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 直接接触药品的包装材料未经批准的
C. 超过有效期的
D. 变质的
E. 以精神药品冒充普通药品的

正确答案 ：ADE

[单选题]《药品管理法实施条例》，关于定点经营

A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C. 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D. 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E. 区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

正确答案 ：C

解析：本题考查的是麻醉药品的定点经营。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三章第二十四条、二十五条、二十八条、二十七条和三十条。 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。 第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

[多选题]pA2值的概念正确的是

A. 表示竞争性拮抗药与其受体的亲和力
B. 反映竞争性拮抗药对其激动药的拮抗强度
C. 反映非竞争性拮抗药对其激动药的拮抗强度
D. 其值越大，表明拮抗药的拮抗作用越强
E. 其值越大，表明拮抗药与受体的亲和力越强

正确答案 ：ABDE

解析：竞争性拮抗药与受体亲和力通常用pA2表示，即pA2值只适用于竞争性拮抗药的大小，反映竞争性拮抗药对相应激动药的拮抗程度。在实验系统中加入拮抗药后，若2倍浓度的激动药所产生的效应恰好等于未加入拮抗药时激动药引起的效应，则所加入拮抗药的摩尔浓度的负对数称为pA2值。pA2越大，表明拮抗药的拮抗作用越强。

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