1. [多选题]处方中药品名称可以开
A. 药典名
B. 通用名
C. 商品名
D. 汉语拼音名
E. 本院制剂可以开协定的药名
2. [多选题]下列关于麻醉药品、第一类精神药品的叙述正确的是
A. 麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用,不得由医务人员出诊带出
B. 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药
C. 患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量
D. 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录
E. 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录
3. [多选题]下列药品中易氧化的有
A. 肾上腺素
B. 硫酸阿托品
C. 维生素C
D. 青霉素
E. 盐酸氯丙嗪
4. [单选题]关于环孢素,叙述错误的是
A. 环孢素是从土壤真菌属中提取的一种11-氨基酸肽
B. 能特异性抑制辅助性T细胞的活性
C. 选择性抑制白介素-2、干扰素-γ和其他细胞因子
D. 主要用于器官移植后出现的急性排斥反应
E. 对成熟的细胞毒性T细胞作用不大
5. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
6. [单选题]在制剂生产中检查纯化水中氯化物,硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管申加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于
A. 对照法
B. 浊度法
C. 限量法
D. 灵敏度法
E. 沉淀反应法
7. [单选题]具有显著抗氧化作用的调血脂药物是
A. 阿托伐他汀
B. 非诺贝特
C. 依折麦布
D. 普罗布考
E. 烟酸
8. [单选题]能与茚三酮反应的药物是
A. 巯嘌呤
B. 氯胺酮
C. 氨苄西林
D. 卡马西平
E. 利多卡因
9. [多选题]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟订、修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订、修订药品法定标准,制订国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
10. [单选题]下列可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害的是
A. 四环素
B. 氨基糖苷类抗生素
C. 噻嗪类利尿药
D. 氯喹
E. 长期应用氯丙嗪
1.正确答案 :ABCE
2.正确答案 :BCDE
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条:医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。第二十七条:患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条:医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第二十九条:收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
3.正确答案 :ACE
解析:本题考查易氧化药物。氧化也是药物变质最常见的反应。药物的氧化作用与化学结构有关,许多具有酚类(如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等)、烯醇类(如维生素C)、芳胺类(如磺胺嘧啶钠)、吡唑酮类(如氨基比林)、噻嗪类(如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)结构的药物较易氧化。药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。
4.正确答案 :D
解析:环孢素为一种强效免疫抑制药,可特异性地抑制辅助性T淋巴细胞活性,但不抑制抑制性T淋巴细胞的活性,反而促进其增殖。亦可抑制B淋巴细胞的活性,选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、干扰素-γ,抑制单核巨噬细胞所分泌的白细胞介素-1。明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用。还可抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排异反应作用。不影响吞噬细胞的功能,不产生明显的骨髓抑制作用。口服吸收慢且不完全,口服后达峰时间约为3.5h,生物利用度20%~50%,与血浆蛋白结合率约为90%。主要经胆汁随粪便排泄,有明显肝肠循环,经尿排出仅10%,消除半衰期为6~30h。
5.正确答案 :ADE
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
6.正确答案 :D
解析:药物制剂中杂质的检查方法一般分3种:①对照法:又叫限量检查法,系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液,另取一定量供试品配成供试品溶液,在相同条件下处理,比较反应结果(比色或比浊)。②灵敏度法:系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。③比较法:系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收瘦等与规定的限量比较,不得更大。纯水中氯化物、硫酸盐和钙盐的检查方法为灵敏废法。
7.正确答案 :D
解析:普罗布考为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成、促进胆固醇分解使胆固醇和LDL降低,还改变HDL亚型的性质和功能,使HDL-C减低。其降HDL-C的临床意义未明。本品对三酰甘油的影响小。有显著的抗氧化作用,能抑制泡沫细胞的形成,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,消退已形成的动脉粥样硬化斑块。故选D
8.正确答案 :C
解析:茚三酮可与结构中含有伯氨基团的化合物(如α-氨基酸类化合物)形成紫色或蓝紫色的化合物,本题中的5个化合物分子结构中含有α-氨基酸结构部分的药物只有氨苄西林。其余4个药物均不含这种结构,不能与茚三酮反应。
9.正确答案 :ABD
解析:国家食品药品监督管理局的主要职能:①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。
10.正确答案 :B
解析:本题考查药物对胚胎和胎儿的不良影响。妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍;氨基糖苷类抗生素可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害;噻嗪类利尿药可引起死胎、胎儿电解质紊乱、血小板减少症;氯喹可引起视神经损害、智力障碍和惊厥;长期应用氯丙嗪可致婴儿视网膜病变。
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