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[多选题]中医学整体观念的主要内容包括( )
A. 人是一个有机的整体
B. 大自然是一个有机的整体
C. 人与天地相应
D. 人与社会环境的统一性
E. 人可适应自然环境的变化
[多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A. 有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C. 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E. 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
正确答案 :ABCDE
[多选题]《药品管理法》规定,对生产、销售假药者应承担的行政责任包括
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 并处2倍以上5倍以下罚款
C. 并处5倍以上10倍以下罚款
D. 撤销药品批准证明文件
E. 责令停产、停业整顿
正确答案 :ABDE
解析:《药品管理法》第七十四条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
正确答案 :ABCD
[多选题]下列哪几种是哺乳期妇女完全避免使用的药物
A. 红霉素
B. 卡那霉素
C. 青霉素
D. 异烟肼
E. 维生素C
正确答案 :BD
解析:抗微生物药在妊娠期应用时的危险分级中属于C级(动物研究显示毒性,人体研究资料不充分)的有氯霉素、万古霉素、氟康唑、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺嘧啶等;属于D级(已经证实对人类有危险性)的是氨基糖苷类和四环素类。
[单选题]"五更泄"的病机多为( )
A. 肾精不足
B. 肾气不足
C. 肾阳不足
D. 肾阴不足
E. 脾气不足
正确答案 :C
[多选题]下列可作为固体分散物载体材料的是
A. PEG类
B. 淀粉
C. 聚维酮
D. CAP
E. EudragitL
正确答案 :ACE
[多选题]属于祛湿剂的是( )
A. 平胃散
B. 茵陈蒿汤
C. 八正散
D. 桑菊饮
E. 大柴胡汤
正确答案 :ABC
[多选题]我国药典对"熔点"测定规定如下
A. 记录初熔至全熔时温度
B. "初熔"系指出现明显液滴时温度
C. "全熔"系指供试品全部液化时的温度
D. 重复测定3次,取平均值
E. 被测样品需研细干燥
正确答案 :ABCDE
[多选题]在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B. 中成药
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 新药
正确答案 :CD
解析:注射剂和非处方药需要在药品说明书中列出全部辅料的名称。