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[单选题]药品不良反应报告原则是
A. 可疑即报
B. 发现即报
C. 可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D. 可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E. 可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
[单选题]绝经激素治疗的窗口期为
A. 绝经5年之后
B. 绝经5年之内
C. 绝经10年之后
D. 绝经10年之内
E. 65岁之前
正确答案 :D
解析:本题考查绝经激素治疗的时期(合理用药)。绝经激素治疗是一种医疗措施,必须有明确适应证且无禁忌证方可实施;个体化是绝经激素治疗的重要原则,不仅药物的选择需个体化,剂量也应个体化,并建议选择能达到治疗目的的最低有效剂量;对于有子宫的妇女,补充雌激素的同时必须加上孕激素以保护子宫内膜。强调治疗的窗口期一般为绝经10年之内或60岁之前,故选项D为正确答案。
[单选题]负责进出口药品注册检验及其质量标准复核工作的部门是
A. 药典委员会
B. 药品审批中心
C. 药品评价中心
D. 中国食品药品检定研究院
正确答案 :D
解析:中国食品药品检定研究院的职责包括承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作,负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验工作,负责药品进口口岸检验工作。所以,本题的最佳答案为D。
[单选题]药品、医疗器械广告不得有的内容是
A. 按医生处方购买和使用
B. 说明治愈率或者有效率
C. 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
D. 医疗用语或者易与药品混淆的用语
正确答案 :B
解析:药品、医疗器械广告不得有下列内容:①含有不科学的表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他商品、医疗器械的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、口才的名义和形象作证明的;⑤法律、行政法规禁止的其他内容。药品广告的内容必须以国务院卫生行政或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按医生处方购买和使用”。