甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

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[单选题]药物相互作用的研究不包括的内容是

A. 螺内酯可影响地高辛的排泄
B. 低蛋白质饮食造成碱性尿从而影响苯丙胺的排泄
C. 头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度
D. 吐温60能降低尼泊金的抑菌活性
E. 巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用

正确答案 ：B

[多选题]下列关于空胶囊组成中各物质起什么作用的叙述正确的是

A. 山梨醇是增塑剂
B. 二氧化钛是遮光剂
C. 琼脂是增稠剂
D. 明胶是成型材料
E. 对羟基苯甲酸酯是防腐剂

正确答案 ：ABCDE

解析：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想；为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等。

[单选题]下面药物不属于天然四环素类的是

A. 四环素
B. 土霉素
C. 米诺环素
D. 地美环素
E. 金霉素

正确答案 ：C

解析：四环素、土霉素、地美环素和金霉素均属天然四环素类，而米诺环素属于半合成四环素类。

[单选题]关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A. 应选择目标适应证患者作为受试者
B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
C. 一般要求受试者例数为200例以上
D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响

正确答案 ：D

[单选题]关于滤过装置叙述错误的是( )

A. 高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢
B. 无菌滤过宜采用加压滤过
C. 加压滤过压力稳定，滤过快，药液不易污染
D. 减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染

正确答案 ：D

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