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[多选题]《马丁代尔药物大典》全书分为三个部分,即
A. 处方药
B. 非处方药
C. 专利药物
D. 医院制剂
E. 辅助药物
[多选题]药物依赖性的治疗原则包括
A. 回归社会
B. 预防复吸
C. 心理教育
D. 消除戒断症状
E. 控制戒断症状
正确答案 :ABE
解析:本题考查药物依赖性治疗。药物依赖性的治疗目标包括控制戒断症状、预防复吸与回归社会三个方面,控制戒断症状后,由于精神依赖性未得到纠正,患者心理上极度渴求再次使用毒品,因此预防比治疗更重要,故本题答案应选ABE。
[多选题]可用于治疗室上性快速型心律失常的药物有
A. 普萘洛尔
B. 维拉帕米
C. 腺苷
D. 奎尼丁
E. 普鲁卡因胺
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查抗心律失常药物的临床应用。阵发性室上性心动过速急性发作的首选药为维拉帕米,也可用普萘洛尔。奎尼丁、普鲁卡因胺属于广谱抗心律失常药物,对室性和室上性心律失常均有效。腺苷主要用于治疗折返性阵发性室上性心律失常。故答案选ABCDE。
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
正确答案 :A
解析:(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。(2)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。
[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
正确答案 :B
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。