1. [单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A. 禁止在非适宜区种植养殖中药材
B. 中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C. 地道药材应按传统方法进行加工
D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
2. [单选题]黄体酮
A. 与亚硝基铁氰化钠的反应
B. 与斐林试剂的反应
C. 与醋酸铅试液的反应
D. 与氨制硝酸银试液的反应
E. 与三氯化铁试液的反应
3. [单选题]药品标签有效期的表示正确的是
A. 2001年10月
B. 10/2001
C. 2001/10/1
D. 1/10/2001
4. [多选题]吗啡的分解产物和体内代谢产物包括
A. 伪吗啡
B. N-氧化吗啡
C. 阿扑吗啡
D. 去甲吗啡
E. 可待因
5. [单选题]急性化脓性中耳炎早期最有效的治疗是( )
A. 抗生素加激素全身应用
B. 及早足量抗生素应用
C. 抗生素溶液滴耳
D. 2%酚甘油滴耳
E. 咽鼓管吹动
6. [单选题]阿托品的药理作用是
A. 减少腺体分泌
B. 升高血压
C. 促进肠蠕动
D. 抑制中枢
E. 收缩支气管
7. [单选题]特殊用途化妆品,必须经过下列哪个部门批准,取得批准文号后方可生产和进口
A. 国务院食品药品监督管理部门批准
B. 省级食品药品监督管理部门批准
C. 市级食品药品监督管理部门批准
D. 县级食品药品监督管理部门批准
8. [单选题]属于容积性泻药的是( )。
A. 甘油
B. 聚乙二醇4000
C. 乳果糖
D. 比沙可啶
E. 硫酸镁
9. [单选题]下列辅料中,水不溶性包衣材料是
A. 聚乙烯醇
B. 醋酸纤维素
C. 羟丙基纤维素
D. 聚乙二醇
E. 聚维酮
10. [多选题]胰岛素的常见不良反应是( )
A. 过敏反应
B. 胃肠道反应
C. 低血糖反应
D. 胰岛素耐受性
E. 注射部位脂肪萎缩
11. [单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 医疗用毒性药品处方
D. 妇科处方
E. 儿科处方
12. [单选题]按照假药论处的是
A. 擅自添加矫味剂
B. 批号更改为“110801”
C. 以淀粉冒充催眠药
D. 片剂表面霉迹斑斑
13. [单选题]药物临床试验必须实施
A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
14. [单选题]对红霉素的描述,下列不正确的是( )
A. 属繁殖期杀菌剂
B. 抗菌谱与青霉素相似但略广
C. 具有肝脏毒性
D. 对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌有效
E. 治疗军团菌感染
15. [单选题]在溶剂化物中,药物的溶解度和溶出速度顺序为
A. 无水物<水合物<有机溶剂化物
B. 水合物<有机溶剂化物<无水物
C. 无水物<有机溶剂化物<水合物
D. 水合物<无水物<有机溶剂化物
E. 有机溶剂化物<无水物<水合物
16. [多选题]有关处方管理与药品采购,下列说法正确的有
A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C. 医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种
D. 医疗机构采购的每种药品的剂型原则上不超过3种
17. [多选题]医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品
A. 凭医生的正式处方,不超过三日极量
B. 科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售
C. 民间单、验、秘方需用毒性中药,必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信,供应部门方能发售
D. 处方上未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
18. [多选题]药物的作用机制包括
A. 对酶的影响
B. 影响核酸代谢
C. 影响生理物质转运
D. 参与或干扰细胞代谢
E. 作用于细胞膜的离子通道
19. [单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
20. [单选题]下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述,错误的是
A. 优点是选择性"杀灭",就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害
B. 静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应
C. 对癌细胞和正常体细胞都有"杀灭"作用
D. 贝伐单抗作用机制较为特殊,作用于血管内皮生长因子
E. 建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查
1.正确答案 :B
解析:(1)禁止在非适宜区种植养殖中药材。故A正确。(2)中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸等方法。故B错误。(3)地道药材应按传统方法进行加工。故C正确。(4)野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。故D正确。
2.正确答案 :A
解析:黄体酮的鉴别:(1)与亚硝基铁氰化钠反应显蓝紫色,该反应是黄体酮专属。灵敏的鉴别反应。(2)与异烟肼的反应。(3)红外光吸收图谱法。
3.正确答案 :A
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故选A。
4.正确答案 :ABCD
解析:吗啡及其盐类的化学性质不稳定,在光照下即能被空气氧化变质,这与吗啡具有苯酚结构有关。氧化可生成伪吗啡和N-氧化吗啡。吗啡在酸性溶液中加热,可脱水并进行分子重排,生成阿扑吗啡。吗啡结构中的叔胺在人体内可发生N-脱甲基反应,生成活性低的去甲吗啡。
5.正确答案 :B
解析:急性化脓性中耳炎是细菌感染引起的中耳黏膜的化脓性炎症,应及早使用足量抗生素控制感染及使用鼻减充血剂。
6.正确答案 :A
解析:本题考查的是阿托品的药理作用。阿托品的药理作用(1)内脏平滑肌松弛作用,(2)减少腺体分泌(3)对眼的作用:扩瞳、眼内压升高和调节麻痹;(4)心血管系统。
7.正确答案 :A
解析:本题考查特殊用途化妆品批准文号管理。特殊用途化妆品,必须经国务院食品药品监督管理部门批准,取得批准文号后方可生产和进口。
8.正确答案 :E
解析:容积性泻药通过增加大便量,刺激肠蠕动,从而缓解便秘症状;对于以粪便干结为主要症状的患者效果较好,可用于结肠造口术、回肠造口术、痔疮、肛裂、便秘型肠易激综合征。硫酸镁用于导泻、肠道清洗;十二指肠引流及治疗胆绞痛。
9.正确答案 :B
解析:本题考片剂薄膜衣的材料。水不溶型包衣材料是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括:①乙基纤维素;②醋酸纤维素。
10.正确答案 :ACDE
解析:胰岛素的不良反应包括低血糖、过敏反应、胰岛素抵抗和脂肪萎缩等。
11.正确答案 :D
解析:本题考查的是处方管理办法。
第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
12.正确答案 :D
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选D。
13.正确答案 :D
解析:为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整,提高药物临床试验质量,保障受试者的合法权益,药物临床试验实行过程管理;药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP),其主要包括六方面的内容,即:临床试验前的准备;受试者的权益保障;试验方案及参与者职责;试验记录与报告;数据管理与分析;试验用药品的管理与试验质量保证。选项A、B、C均为干扰项。故本题最佳答案为D。
14.正确答案 :A
解析:本题考查红霉素的相关知识。红霉素属快速抑菌剂,而不是繁殖期杀菌剂。临床上是治疗军团病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎的首选药,抗菌谱与青霉素相似但略广,对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌也有效,具有肝脏毒性。故答案为A。
15.正确答案 :D
解析:本题考查影响胃肠道吸收的剂型因素。药物与溶剂缔合形成结晶称为溶剂化物,当溶剂为水时称为水合物,药物经溶剂化后溶出速率将发生改变,溶出速率大小顺序为:有机溶剂化物>无水物>水合物。故本题答案应选D。
16.正确答案 :ABD
解析:①药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括选用剂型与给药途径的合理性。②药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。③医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。④医院每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。
17.正确答案 :CD
解析:医疗机构调配和供应毒性药品,凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后,供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。故选CD。
18.正确答案 :ABCDE
解析:药物的作用机制包括:对酶的影响、影响核酸代谢、影响生理物质转运、参与或干扰细胞代谢、作用于细胞膜的离子通道、影响免疫功能、非特异性作用、补充体内物质改变细胞周围环境的理化性质。故本题选A、B、C、D、E。
19.正确答案 :A
20.正确答案 :C
解析:本题考查单克隆抗体抗肿瘤药的作用特点。单克隆抗体的作用机制是药物在癌细胞膜外与生长因子竞争结合受体,阻断信号传递过程,从而阻止癌细胞的生长和扩散。单克隆抗体抗肿瘤药(简称单抗药)在癌症治疗方面最突出的优点是选择性"杀灭",就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害,从而有效地抑制癌细胞的增长和扩散,并大幅度降低毒副作用。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗主要通过上述机制发挥作用,贝伐单抗作用机制较为特殊,作用于血管内皮生长因子(VEGF),阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用,从而阻止内皮细胞增殖和新血管生成。单抗药为大分子蛋白质,静脉滴注蛋白可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应。应用西妥昔单抗治疗者80%以上可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重。在单独使用曲妥珠单抗治疗的患者中,中、重度心力衰竭的发生率为5%。监护要点:①建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。②注意单抗药综合征:过敏反应,利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征、肿瘤溶解综合征,应用西妥昔单抗患者如发生严重的皮肤反应必须中断治疗,在使用曲妥珠单抗治疗的患者中应密切观察有无心脏功能减退的症状和体征。故答案选C。
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