1. [单选题]应用胆碱酯酶复活剂时做法错误的是( )。
A. 与阿托品联合应用有协同作用
B. 复活剂不需稀释,可以直接注射
C. 不能与碱性药物并用
D. 切勿两种或三种复活剂同时使用,以免毒性增加
E. 复活剂对解除烟碱样作用和促使患者昏迷苏醒的作用比较明显
2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
B. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
C. 1年
D. 进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E. 5年
3. [多选题]第三类医疗器械是
A. 对其安全性、有效性应当加以控制
B. 可以随便使用
C. 通过常规管理可保证其安全性、有效性
D. 对其安全性、有效性必须严格控制
E. 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险
1.正确答案 :B
解析:本题考查要点是“应用胆碱酯酶复活剂的注意事项”。应用胆碱酯酶复活剂的注意事项有:①切勿两种或三种复活剂同时应用,以免其毒性增加。所以,选项A的叙述是正确的。复活剂对解除烟碱样作用(特别是肌肉纤维颤动)和促使患者昏迷苏醒的作用比较明显;对毒蕈碱样作用和防止呼吸中枢抑制的作用较差,故与阿托品合用可取得协同效果。所以,选项D、E的叙述均是正确的。②复活剂对内吸磷、乙硫磷、特普、对氧磷、甲基内吸磷、苯硫磷等急性中毒效果良好;对敌百虫、敌敌畏疗效次之;对乐果、马拉硫磷、八甲磷则效果较差;对二嗪农、谷硫磷等效果不明显。此种情况应以阿托品治疗为主。③复活剂用量过大、注射过快或未经稀释直接注射,均可引起中毒,须特别注意。所以,选项C的叙述是不正确的。此类药物在碱性溶液中不稳定,可以水解生成剧毒的氰化物,故不能与碱性药物并用。所以,选项B的叙述是正确的。因此,本题的正确答案为C。
2.正确答案 :B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
3.正确答案 :DE
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