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[多选题]药品调查评估报告的内容有
A. 召回药品的具体情况
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级
[单选题]治疗指数窄，一般治疗量约为中毒量的1/2的药物是( )
A. 地高辛
B. 卡托普利
C. 哌唑嗪
D. 呋塞米
E. 美托洛尔
正确答案 ：A
解析：①地高辛的安全范围小，易出现中毒反应，一般治疗量为中毒量的1/2，其中心脏毒性是最严重的反应。②ACEI(卡托普利)引起高钾血症，故与留钾利尿药、钾盐或含高钾的低盐替代品合用可加重高钾血症，避免联合应用。此外，可能使缓激肽、P物质和(或)前列腺素在肺内聚集，而引起顽固性干咳。③少数患者首次应用哌唑嗪可出现直立性低血压、眩晕、出汗、心悸等反应，称为"首剂现象"。④美托洛尔为β肾上腺素受体阻断药，阻断心肌及支气管平滑肌上的β受体，因此严重心动过缓、支气管哮喘者禁用。故答案选A。
[单选题]关于腹泻的非处方药治疗，对痢疾、大肠埃希菌感染的轻度急性腹泻应首选
A. 胰酶和碳酸氢钠
B. 双八面体蒙脱石
C. 胃蛋白酶
D. 微生态制剂
E. 小檗碱
正确答案 ：E
解析：对痢疾、大肠埃希菌感染的轻度急性腹泻应首选小檗碱。
[单选题]药品生产和质量管理的基本准则是
A. 对产品质量负全部责任
B. 药品经营质量管理规范
C. 保证安全生产
D. 药品生产质量管理规范
正确答案 ：D
解析：药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。
[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
正确答案 ：B
解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
[单选题]1日1次用药、初治短程化疗方案是
A. 1HS/11H2S2
B. 2S(E)HR2/4HR
C. 2HSP(E)/10HP(E)
D. 2S(E)HR2/4H3R3
E. 2S3(E3)H3R323/4H3R3
正确答案 ：B
解析：本题考查治疗结核病的方案。备选答案A、C无对应题干。2HSP(E)／10HP(E)与1HS/11H2S2表示疗程12个月的初治长程疗法与间歇疗法方案。
[多选题]关于非处方药的说法正确的是
A. 国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
B. 国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C. 国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
正确答案 ：ABCD
解析：①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
