药品生产企业的关键人员包括

[多选题]药品生产企业的关键人员包括

A. 企业负责人
B. 法定代表人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人

正确答案 ：ACD

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

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[多选题]"主动监测"获得药物警戒信号的方式有

A. 定点监测
B. 重点信号监测
C. 重点患者监测
D. 重点药物监测
E. 处方事件监测

正确答案 ：AE

解析：主动监测：定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法。

[单选题]承担生物制品批签发相关工作的是

A. 国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理局总局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 中国食品药品检定研究院

正确答案 ：D

解析：承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院

[单选题]对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是

A. 注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 溶胶型注射剂

正确答案 ：A

解析：本题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂和注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制咸水或油的混悬液；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故本题答案应选择A。

[多选题]下列关于类脂质双分子层的叙述正确的是

A. 由蛋白质、类脂和多糖组成
B. 极性端向内，非极性端向外
C. 蛋白质在膜上处于静止状态
D. 膜上的蛋白质担负着各种生理功能
E. 生物膜是一种半透膜，具有高度的选择性

正确答案 ：ADE

解析：生物膜由类脂、蛋白质和少量多糖组成，具有半透膜特性。生物膜为液晶流动镶嵌模式。脂质分子的极性部分露于膜外，非极性部分向内形成疏水区。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质。双分子层中的分子具有流动性。

[单选题]脂肪酸类与哪种药物合用易引起出血( )。

A. 麻醉药
B. 洛沙平
C. 华法林
D. 苯巴比妥
E. 苯妥英钠

正确答案 ：C

解析：脂肪酸类与华法林或肝素等抗凝血药及溶栓药合用，易引起出血。

[单选题]药效学主要研究

A. 药物的生物转化规律
B. 药物的时量关系规律
C. 药物的量效关系规律
D. 药物的跨膜转运规律
E. 血药浓度的昼夜规律

正确答案 ：C

解析：此题考查药物的基本作用。药理学主要研究药效学和药动学两方面的问题。药动学主要研究机体对药物的处置过程。药物效应动力学，简称药效学，是研究药物对机体的作用和作用机制，以及药物剂量与效应之间关系的科学。药效学既是药物产生作用的理论基础，也是临床合理用药的依据。所以本题答案应选择C。

[单选题]属于肝药酶抑制剂药物是

A. 苯巴比妥
B. 螺内酯
C. 苯妥英钠
D. 西咪替丁
E. 卡马西平

正确答案 ：D

解析：具有酶抑制作用的常用药物有氯霉素、西咪替丁、异烟肼、吩噻嗪类药物、红霉素、甲硝唑等，故本题选D。

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