Ⅲ期临床试验是

[单选题]Ⅲ期临床试验是

A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义

正确答案 ：C

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

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[单选题]糖皮质激素的禁忌证不包括

A. 严重精神病
B. 癫痫患者
C. 活动性消化溃疡
D. 妊娠早期妇女
E. 已控制的感染

正确答案 ：E

解析：本题考查糖皮质激素的禁忌证。糖皮质激素的禁忌证包括：①严重精神病或癫痫病史者、活动性消化性溃疡病或新近胃肠吻合术者、骨折患者、创伤修复期患者、角膜溃疡者、肾上腺皮质功能亢进者、严重高血压、糖尿病患者。②妊娠早期妇女。③抗菌药物不能控制的感染如水痘、真菌感染者。④未能控制的结核、细菌和病毒感染者，但对于同时使用抗感染药物、抗结核药物且病情已控制的结核、感染患者，必要时可使用糖皮质激素。故答案选E。

[单选题]下列各项中，可以作为胶浆剂的是( )。

A. 桂皮糖浆
B. 山梨醇
C. 羧甲基纤维素钠
D. 薄荷挥发油
E. 叶绿酸铜钠盐

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“矫味剂及着色剂的种类”。(1)矫味剂：矫味剂系指药品中用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使患者难以觉察药物的强烈苦味（或其他异味如辛辣、刺激等）的药用辅料。矫味剂分为甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂等类型。①甜味剂：常用甜味剂包括天然甜味剂与合成甜味剂两大类。天然甜味剂主要有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆等，不但能矫味，而且也能矫臭。山梨醇、甘露醇等也可作甜味剂。合成甜味剂主要有糖精钠，甜度为蔗糖的200～700倍，易溶于水，常用量为0.03%，常与单糖浆、蔗糖和甜菊苷合用；阿司帕坦，为天门冬酰苯丙氨酸甲酯，为二肽类甜味剂，甜度比蔗糖高150～200倍，不致龋齿，适用于糖尿病、肥胖症患者。②芳香剂：香料和香精统称为芳香剂。常用芳香剂分为天然香料、人工香料。天然香料包括由植物中提取的芳香性挥发油，如柠檬、薄荷挥发油等，以及它们的制剂，如薄荷水、桂皮水等；人造香料是在天然香料中添加一定量的溶剂调和而成的混合香料，如苹果香精、香蕉香精等。③胶浆剂：胶浆剂具有黏稠、缓和的性质，可以干扰味蕾的味觉而矫味，如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素等的胶浆。如在胶浆剂中加入适量糖精钠或甜菊苷等甜味剂，则增加其矫味作用。④泡腾剂：将有机酸与碳酸氢钠混合后，遇水产生大量二氧化碳，二氧化碳能麻痹味蕾起矫味作用。对盐类的苦味、涩味、咸味有所改善。(2)着色剂：着色剂系指能够改善制剂的外观颜色从而识别制剂的品种、区分应用方法以及减少患者厌恶感的一类附加剂。着色剂分为天然色素和合成色素两大类。①天然色素：分为植物性和矿物性色素，可用作内服制剂和食品的着色剂。常用的植物性色素中：黄色的有胡萝卜素、姜黄等；绿色的有叶绿酸铜钠盐；红色的有胭脂红、苏木等；棕色的有焦糖；蓝色的有乌饭树叶、松叶兰等。常用的矿物性色素是棕红色的氧化铁。②合成色素：我国批准的合成色素有胭脂红、柠檬黄、苋菜红等，通常将其配成1%的贮备液使用。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]属于精神药品的是

A. 吗啡
B. 可待因
C. 可卡因
D. 大麻
E. 氯胺酮

正确答案 ：E

解析：本题考查致依赖性药物的分类。精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复作用能产生精神依赖性的药品。精神药品包括镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药及致幻药。吗啡、可待因、可卡因和大麻属于麻醉药品，氯胺酮属于致幻剂，故本题答案应选E。

[多选题]与再生障碍性贫血（药源性血液疾病）相关的药物有

A. 氯喹
B. 氯霉素
C. 卡比马唑
D. 苯妥英钠
E. 维生素K

正确答案 ：ABCD

解析：?可引起再生障碍性贫血的药物包括：氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、金诺芬、氯喹、甲氟喹、阿的平、苯妥英钠、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。

[单选题]有关执业药师管理的说法，错误的是

A. 执业药师注册证的有效期为5年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明
C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

正确答案 ：A

解析：执业药师注册证有效期为3年。

[单选题]常用于儿童退热时的给药途径是

A. 静脉注射
B. 直肠给药
C. 肌内注射
D. 口服给药
E. 透皮给药

正确答案 ：B

解析：此题中，直肠给药(B)显效快、方便，常用于儿童退热

[单选题]下列与用药有关的内容中，属于患者用药咨询的主要内容是

A. 自我保健
B. 新药信息
C. 药品适应证
D. 治疗药物监测
E. 注射剂配制溶媒、浓度

正确答案 ：C

解析：药物的适应症是是患者用药质询，买药用药的基本标准

[单选题]药物警戒与不良发应检测共同关注（ ）。

A. 药品与食物不良相互作用
B. 药物误用
C. 药物滥用
D. 合格药品的不良反应
E. 药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症

正确答案 ：D

解析：药物警戒与不良反应监测共同关注合格药品的不良反应。

[单选题]不得在市场销售的是

A. 医疗机构配制的制剂
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材

正确答案 ：A

解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。

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