1. [单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验保格证明,这在消费者权利中属于( )。
A. 公平交易权
B. 监督批评权
C. 真情知悉权
D. 受尊重权
2. [单选题]用于烧伤和严重外伤的溶液剂要求
A. 澄明
B. 无菌
C. 无色
D. 无热原
E. 等渗
3. [单选题]下列具有肝药酶抑制作用的药物中,所诱导的酶系类型最多的是
A. 异烟肼
B. 利福平
C. 咪康唑
D. 胺碘酮
E. 环丙沙星
4. [单选题]在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,合格药品为
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
5. [多选题]属于第Ⅱ相生物结合代谢的反应有
A. 葡萄糖醛酸的结合
B. 与硫酸的结合
C. 与氨基酸的结合
D. 与蛋白质的结合
E. 乙酰化结合
6. [多选题]国家二、三级保护的野生药材物种( )。
A. 必须按照批准的计划采猎、收购
B. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C. 不得使用禁用工具进行采猎
D. 采猎时,必须持有采药证
7. [多选题]治疗寻常痤疮,过氧苯甲酰的注意事项应包括
A. 若出现严重刺激反应立即停药并予以适当治疗
B. 避免接触眼、鼻、口腔黏膜
C. 急性炎症及破损皮肤处禁用
D. 避免用药部位过度日光照晒
E. 有漂白作用(接触衣物脱色),不宜涂敷在有毛发的部位
8. [多选题]属于抗代谢物的抗肿瘤药是
A. 卡氮芥
B. 巯嘌呤
C. 阿糖胞苷
D. 甲氨蝶呤
E. 环磷酰胺
9. [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
10. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章
11. [单选题]评价药物作用强弱的指标是
A. 效价
B. 亲和力
C. 治疗指数
D. 内在活性
E. 安全指数
12. [单选题]我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A. 坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
B. 坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
C. 坚持公平与效率统一,促进医药行业健康、快速发展
D. 坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制
13. [单选题]PubMed/Medline数据库信息丰富,收录的题录和文摘出自于
A. 80多个国家、生物医学期刊5000多种
B. 80多个国家、生物医学期刊4500多种
C. 70多个国家、生物医学期刊4500多种
D. 70多个国家、生物医学期刊5000多种
E. 60多个国家、生物医学期刊4500多种
14. [多选题]林可霉素类抗菌药物的典型不良反应有( )
A. 过敏反应
B. 二重感染
C. 皮疹
D. 红人综合征
E. 瘙痒
15. [单选题]关于药品采购规定,说法错误的是
A. 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
B. 除特殊情况外,医院每一个通用名药品品牌不能超过3个,只允许同一药品的3种规格存在
C. 私人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
16. [单选题]激素替代治疗妇女绝经后骨质疏松症的主要不良反应是
A. 有增重的倾向性
B. 有脑卒中的危险性
C. 有静脉出血的危险性
D. 有脱发的倾向危险性
E. 有增加子宫内膜病变的危险性
17. [单选题]不易发生“双硫仑样”反应的药物是( )
A. 头孢曲松
B. 头孢哌酮
C. 头孢他啶
D. 头孢替安
E. 头孢匹胺
18. [单选题]根据《药品管理法》要求,未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品内在质量检验制度
19. [单选题]以下"ADR事件"中,可以归属为"后遗反应"的是
A. 经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染
B. 停用抗高血压药后血压反跳
C. 停用糖皮质激素引起原疾病复发
D. 经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋
E. 服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力
20. [单选题]以下为抗疱疹病毒的药物是
A. 利巴韦林
B. 金刚烷胺
C. 拉米夫定
D. 泛昔洛韦
E. 奥司他韦
1.正确答案 :C
解析:真情知悉权指知悉、获取信息的自由与权利,包括从官方或非官方知悉、获取相关信息。狭义知情权仅指知悉、获取官方信息的自由与权利。随着知情权外延的不断扩展,知情权既有公法权利的属性,也有民事权利的属性,特别是对个人信息的知情权,是公民作为民事主体所必须享有的人格权的一部分。要求经营者提供检验保格证明属于官方信息。故选C。
2.正确答案 :B
解析:用于烧伤和外伤的溶液剂和软膏剂必须无菌,而气雾剂必须无刺激性。
3.正确答案 :D
解析:CYP2C9抑制剂:CYP2C9的抑制剂主要有胺碘酮、西咪替丁、氟康唑、氟伐他汀、异烟肼等。华法林是多CYP450 的底物,存在2 种异构体,即S-华法林和R-华法林,S-华法林活性是R-华法林的5 倍,而S-华法林主要经过CYP2C9 代谢,因此CYP2C9 抑制剂对华法林抗凝活性影响更明显。胺碘酮是诱导酶类型最多的一个。
4.正确答案 :B
解析:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
5.正确答案 :ABCE
解析:属于第Ⅱ相生物结合代谢的反应有:1.葡萄糖醛酸的结合2.与硫酸的结合3.与氨基酸的结合4.乙酰化结合
6.正确答案 :ABCD
解析:国家重点保护野生药材的采猎管理规定:对二、三级保护野生药材物种的管理:采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查过氧苯甲酰的使用注意事项。过氧苯甲酰的使用注意事项:①若出现严重刺激反应立即停药并予以适当治疗。症状消退后可重新恢复治疗,注意开始时用药次数要减少。②本品不得用于眼睛周围或黏膜处。③本品能漂白毛发,不宜用在有毛发的部位;与有颜色物品接触时,可能出现漂白或褪色现象。④避免用药部位过度日光照晒。⑤过氧苯甲酚可能出现过敏性接触性皮炎和干燥现象。故答案选ABCDE。
8.正确答案 :BCD
解析:本题考查本组药物的结构类型。抗代谢物的抗肿瘤根据其结构不同分为:嘧啶类抗代谢物(氟尿嘧啶、氟铁龙、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、环胞苷、吉西他滨);嘌呤类抗代谢物(巯嘌呤、磺巯嘌呤钠);叶酸类抗代谢物(甲氨蝶呤)。卡氮芥和环磷酰胺为烷化荆类抗肿瘤。故选BCD答案。
9.正确答案 :ACD
解析:(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故A正确。
10.正确答案 :B
解析:(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故选B。建议考生运用口诀"规章国部委;地法省人大,地章省政府"准确记忆。
11.正确答案 :A
解析:本题为识记题,结合选项分析,效价是评价药物作用强弱的指标;亲和力是决定药物是否与受体结合的指标;治疗指数为药物的安全性指标;内在活性是指药物与受体结合后产生效应能力;安全指数是评价药物安全性更可靠的指标;综合分析,本题选A。
12.正确答案 :C
解析:深化医药卫生体制改革的基本原则:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。故选C。
13.正确答案 :C
解析:Pubmed/Medline数据库(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) 美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘,其中88%的收录文献用英文发表,76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。答案选C
14.正确答案 :ACE
解析:本题考查要点是"林可霉素类抗菌药物的典型不良反应"。林可霉素类抗菌药物的不良反应有:少见过敏反应、皮疹、瘙痒等;偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应、肠道菌群失调和抗生素相关性腹泻、肝脏转氨酶ALT及AST升高等。罕见表皮脱落、大疱型表皮坏死松解症、多型性红斑和史蒂文斯一约翰综合征。林可霉素大剂量静脉快速滴注可引起血压下降、心龟图变化,甚至心跳、呼吸停止。因此,本题的正确答案为ACE。
15.正确答案 :B
解析:除特殊情况外,医院里每一个通用名药品品牌不能超过两个,只允许同一药品、两种规格的存在。
16.正确答案 :E
解析:激素替代疗法可能增加乳腺癌、子宫内膜癌的发病概率以及潜在致心血管事件的隐患,应缜密权衡、严格掌握适应证。
17.正确答案 :C
解析:化学结构中没有甲硫四氮唑侧链和甲硫三嗪侧链的头孢菌素如头孢拉定,头孢氨苄,头孢呋辛酯,头孢克洛,头孢丙烯,头孢噻肟,头孢他啶,头孢唑肟,头孢克肟,头孢地尼,头孢吡肟等无双硫仑样反应
18.正确答案 :D
解析:药品生产企业需要执行药品内在质量检验制度。
19.正确答案 :E
解析:本题考查药品不良反应按性质的分类。后遗效应是指在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。后遗效应可以是短暂的或持久的。经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染属于继发性反应;停用抗高血压药后血压反跳、停用糖皮质激素引起原疾病复发属于停药反应;经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋属于毒性反应;服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力属于后遗反应。故本题答案应选E。
20.正确答案 :D
解析:泛昔洛韦(Famciclovir)是第二代开环核苷类抗病毒药,主要用于疱疹病毒感染,尤其是带状疱疹。泛昔洛韦为喷昔洛韦前药,在肠壁和肝脏经酶转化为喷昔洛韦
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