使用非处方药专有标识时

[多选题]使用非处方药专有标识时

A. 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B. 药品的说明书、标签可以单色印刷
C. 药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
D. 单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样

正确答案 ：ACD

解析：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷，单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。

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[多选题]关于磺胺类药物的叙述，下列哪些是正确的

A. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者使用磺胺类药物可致溶血性贫血
B. 磺胺类药与TMP合用可延缓耐药性的产生
C. 细菌对磺胺类药有交叉耐药性
D. 磺胺类药物对人体细胞叶酸代谢无影响
E. 中效磺胺易致泌尿系统损害

正确答案 ：ABCDE

解析：磺胺类药物抗菌机制是细菌不能直接利用其生长环境中的叶酸，而是利用环境中的对氨苯甲酸（PABA）和二氢喋啶、谷氨酸在菌体内的二氢叶酸合成酶催化下合成二氢叶酸。二氢叶酸在二氢叶酸还原酶的作用下形成四氢叶酸，四氢叶酸作为一碳单位转移酶的辅酶，参与核酸前体物（嘌呤、嘧啶）的合成（图2）。而核酸是细菌生长繁殖所必须的成分。胺类药对许多革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌、诺卡氏菌属、衣原体属和某些原虫（如疟原虫和阿米巴原虫）均有抑制作用。在阳性菌中高度敏感者有链球菌和肺炎球菌；中度敏感者有葡萄球菌和产气荚膜杆菌。阴性菌中敏感者有脑膜炎球菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌。对病毒、螺旋体、锥虫无效。对立克次氏体不但无效，反能促进其繁殖。细菌与药物反复接触后，对药物的敏感性下降甚至消失。细菌对磺胺类药物易产生抗药性，尤其在用量或疗程不足时更易出现。

[多选题]需办理执业药师变更注册手续的是

A. 变更执业地区
B. 变更执业类别
C. 变更执业单位
D. 变更执业范围

正确答案 ：ACD

解析：执业类别为药学类、中药学类、药学和中药学类。这与执业药师考试时所选的科目有关，注册时按照考试科目注册执业类别。执业类别就不会改变，只能变更执业地区、执业范围、执业单位。

[单选题]与受体有亲和力，内在活性强的是

A. 激动药
B. 竞争性拮抗药
C. 部分激动药
D. 非竞争性拮抗药
E. 拮抗药

正确答案 ：A

解析：本题为识记题，与受体有亲和力，内在活性强的是激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应不变的是竞争性拮抗药；与受体有亲和力，内在活性弱的是部分激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应降低的是非竞争性拮抗药；与受体有亲和力，无内在活性的是拮抗药；综合分析，本题选A。

[单选题]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

正确答案 ：D

解析：【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在【注意事项】下列出。

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器

正确答案 ：D

解析：本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。 根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[单选题]下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《医疗机构药事管理规定》
C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《药品注册管理办法》

正确答案 ：A

解析：我国法律效力的层次由高到低为：宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《医疗机构药事管理规定》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。

[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人

正确答案 ：A

解析：本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

[单选题]下列关于硫脲类药物诱发白细胞减少的描述中，错误的是

A. 一般发生在用药初始的几个月
B. 可突然发生
C. 可逐渐转变成粒细胞缺乏症
D. 必要时可合用糖皮质激素
E. 停药后不易恢复

正确答案 ：E

解析：本题考查硫脲类的用药监护。抗甲状腺药丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑和卡比马唑均可引起白细胞减少症，一般发生在用药初始的几个月。粒细胞缺乏症发病有两种方式，一种是突然发生，一般不能预防；另一种是逐渐发生，一般先有白细胞计数减少，如继续用药，可转变成粒细胞缺乏症。在用药期间，应每周检查1次白细胞，必要时合用糖皮质激素治疗。故答案选E。

[单选题]在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法零错误的是( )

A. 非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B. 定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C. 政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D. 公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

正确答案 ：A

解析：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。公立医院也应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种;鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。

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