卫生资格初级考试宝典广东药学初级专业历年真题库(AC0)

1. [单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

A. 工商行政管理部门
B. 省药品监督管理局
C. 高级药品生产经营主管部门
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生局

2. [单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是

A. 尿白细胞值
B. 血肌酐值
C. 血尿素氮值
D. 内生肌酐清除率
E. 尿蛋白值

1.正确答案 ：D

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

2.正确答案 ：D

解析：按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值，作为调整用药方案的依据较准确；血肌酐值其次；血尿素氮值影响因素较多。

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