2019辽宁药师科卫生初级基础知识考试试题(AJ1)

1. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
D. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

2. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
E. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂

3. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 当归
B. 刺五加
C. 鹿茸（马鹿）
D. 鹿茸（梅花鹿）

1.正确答案 ：C

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

2.正确答案 ：C

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

3.正确答案 ：D

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

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