医院药学医学副高职称2020在线题库免费下载(L7)

1. [单选题]关于气相色谱柱，叙述错误的是

A. 气相色谱柱常分为填充柱和毛细管柱
B. 气相色谱固定液通常需要在操作温度下呈液体状态及蒸气压低
C. 固定液一般可以根据“相似性原则”进行选择，按被分离组分的极性或官能团与固定液相似的原则来选择
D. 聚硅氧烷类和聚乙二醇是常用的固定液
E. 固定液应该与样品中的各组分产生化学反应

2. [单选题]关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A. 应选择目标适应证患者作为受试者
B. 一般要求受试者例数为200例以上
C. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响
D. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
E. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

3. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
C. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
D. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
E. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

4. [多选题]思密达对何种毒素有固定作用

A. 大肠杆菌毒素
B. 铜绿假单胞菌毒素
C. 金黄色葡萄球菌毒素
D. 流感毒素
E. 霍乱毒素

5. [多选题]需禁用普萘洛尔的下列情况为

A. 支气管哮喘
B. 预防偏头痛
C. 焦虑症
D. 心功能不全
E. 窦性心动过缓

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：ABDE

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

4.正确答案 ：ACE

解析：思密达冲剂是从天然蒙脱石提取的双八面体层纹结构颗粒，由于其特殊的带电荷和分子不均匀性，可覆盖于整个消化道表面，通过静电作用将细菌、病毒、毒素吸附、固定，并伴随着肠道运动将其排出体外。思密达对大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞反动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。思密达通过与消化道黏膜蛋白结合，从质和量两方面增强黏膜对肠道毒素及多种细菌及其产生的毒素有较强的吸附、固定和抑制功能。并可平衡正常肠道菌群的微生态，促进消化道分泌性IgA的集聚量增高，提高局部的免疫作用，对消化道黏膜有很强的覆盖能力。并通过与黏液蛋白相互结合，从质和量两方面修复，提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，且有局部止血作用。

5.正确答案 ：ADE

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