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[单选题]栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是
A. 融变时限
B. 重量差异
C. 体外溶出试验
D. 硬度测定
E. 体内吸收试验
[多选题]关于失眠症的药物治疗，下列说法正确的为
A. 使用最低有效剂量
B. 常规用药不超过3～4周
C. 每日给药
D. 缓慢减药
E. 每天减掉原药的30%
正确答案 ：ABD
解析：本题考查失眠症的药物治疗失眠症患者，由于长期服药会有药物依赖及停药反弹，原则上使用最低有效剂量、间断给药（每周2～4次）、短期给药（常规用药不超过3～4周）、减药缓慢和逐渐停药（每天减掉原药的25%）。
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是
A. 乙药品零售企业
B. 甲医疗机构
C. 药品监督管理部门
D. 丙药品生产企业
正确答案 ：D
解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选C。
[单选题]医疗机构的住院药房配发药品的要求是
A. 按剂型分类
B. 日剂量
C. 单剂量
D. 准确快速
正确答案 ：C
解析：医疗机构的住院药房配发药品的要求是单剂量。故选C。
[单选题]门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A. 3日常用量
B. 1次常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
正确答案 ：D
解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。
A. 安奇霉素原料药
B. 清开灵注射液
C. 白蛋白注射液
D. 葡萄糖氯化钠注射液
正确答案 ：D
解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
[单选题]直接抑制DNA合成的蒽醌类
A. 紫杉醇
B. 盐酸阿糖胞苷
C. 喜树碱
D. 多柔比星
E. 硫酸长春碱
正确答案 ：D
解析：本题考抗肿瘤药物。第1题，"多柔比星由于结构共轭蒽醌结构，为橘红色针状结晶。"
[单选题]以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中，不正确的是
A. 原患多种疾病混杂因素可能干扰
B. 用药及反应发生时间顺序合理
C. 再次使用反应再现，并明显加重
D. 停药后反应停止
E. 有文献资料佐证
正确答案 ：A
解析：ADR因果关系评价（causalityassessment）是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前，国际上对ADR因果关系评价有多种方法，如Karach和Lasagna方法，计分推法，以及贝叶斯不良反应诊断法等。其中以前者为最常用，它的评价准则是：①用药与反应出现的时间顺序是否合理；②以往是否有该药反应的报道；③发生反应后撤药的结果；④反应症状清除后再次用药出现的情况；⑤有否其它原因或混杂因素。该法的具体内容如下：肯定（definite）：用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药，反应再现；很可能（probable）：时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释；可能（possible）：时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果；条件的（conditional）：时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释；可疑（doubtful）：不符合上述各项标准。
[多选题]国家基本药物使用相关规定包括
A. 建立基本药物优先选择和合理使用制度
B. 医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
C. 促进基层医务人员合理用药
D. 卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
正确答案 ：ABCD
解析：除了以上内容外，还包括政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。
[单选题]对急需抗凝处理的患者，以下哪种方案最优( )
A. 低分子量肝素
B. 华法林
C. 肝素+低分子量肝素
D. 华法林+低分子量肝素
E. 肝素
正确答案 ：D
解析：本题考查华法林的适应证。口服华法林真正起作用至少需3天.抗凝最大效应时间为72～96小时，抗血栓形成的最大效应时间为6天。因此，对急需抗凝者应同期优选华法林+肝素或低分子量肝素(慢效+速效)。故答案选D。
