1. [单选题]《药品管理法》未作规定的制度是
A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度
2. [单选题]下列哪项不是医院药事管理委员会的职责
A. 负责对新药引进的评审工作
B. 提出淘汰药品品种意见
C. 指导本机构临床各科室合理用药
D. 确定本机构用药目录和处方手册
E. 负责本机构药品的采购
3. [多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A. 普通处方
B. 第一类精神药品处方
C. 急诊处方
D. 第二类精神药品处方
E. 儿科处方
4. [单选题]六淫致病,最容易引起疼痛的邪气是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 湿邪
D. 燥邪
E. 火邪
5. [单选题]避免发生青霉素过敏反应的主要防治措施,以下不正确的是
A. 仔细询问过敏史,对过敏者禁用
B. 避免饥饿时注射青霉素
C. 注射青霉素前先预防肌注急救药物
D. 初次使用或换批号者必须做皮肤过敏试验
E. 注射液临用现配
6. [单选题]《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方是( )。
A. 法定处方
B. 医师处方
C. 协定处方
D. 电子处方
E. 药师处方
7. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
8. [单选题]β-内酰胺类抗生素药物分析的基本性质是
A. 氢化噻唑环的羧基的酸性
B. β-内酰胺环的不稳定性
C. 分子结构中的共轭双键骨架,手性碳原子
D. B+C
E. A+B+C
9. [多选题]毫针刺法中常用的行针手法有( )
A. 催针法
B. 提插法
C. 捻转法
D. 震颤法
E. 刮针法
10. [单选题]下列选项中,不为郁证特征的是( )
A. 精神抑郁
B. 潮热盗汗
C. 胁肋胀痛
D. 易怒善哭
E. 咽中如物梗阻
1.正确答案 :E
解析:《药品管理法》第十七条:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。第二十条:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。第二十八条:医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。第三十五条:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条:国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条:国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条:国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。
2.正确答案 :E
解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第七条规定。药事管理委员会(组)的职责是:①认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;②确定本机构用药目录和处方手册;③审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;④建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;⑤定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;⑥组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;⑦组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。
3.正确答案 :ACE
解析:本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
4.正确答案 :B
5.正确答案 :C
解析:为了防止青霉素引起过敏性休克,应注意以下几点:①用药前仔细询问病人有无过敏史,如有过敏史者禁用。②初次注射或停药3~7天重复注射者,必须做皮肤过敏试验,如阳性者禁用。③凡有青霉素过敏者不应做过敏试验。④用药过程中调换另一批号青霉素,须重做过敏试验。⑤避免在空腹情况下做青霉素注射,注射后须观察30分钟,无不适感才可离开。两次注射时间不要相隔太近,以4~6小时为好。静脉点滴青霉素时,开始速度不要太快,每分钟以不超过40滴为宜,观察10~20分钟无不良反应再调整输液速度。⑥注射器专用。
6.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“处方的种类”。处方按其性质分为法定处方和医师处方。①法定处方:主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力。②医师处方:是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。根据第①点可知,选项A符合题意。因此,本题的正确答案为A。
7.正确答案 :A
解析:《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定:经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定:委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定:委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,且应符合国家有关药品管理的法律法规。
8.正确答案 :E
9.正确答案 :BCDE
10.正确答案 :B
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