药师执业资格(西药)历年考试真题集锦(U8)

1. [多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有

A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

2. [多选题]制订抗肿瘤个体化药物治疗方案时，应遵循以下原则

A. 选择敏感药物
B. 选用毒副作用不同的药物
C. 为避免药物不良反应发生，尽量单一用药
D. 联合应用时相特异性和非特异性药物
E. 考虑到患者的个体差异

3. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告

4. [多选题]下列抗感染药物中，禁用于哺乳妇女的药物是

A. 链霉素
B. 氧氟沙星
C. 伊曲康唑
D. 氨苄西林
E. 米诺环素

5. [单选题]必须使用独立的厂房与设施

A. 青霉素类等高致敏性药品
B. β-内酰胺结构类药品
C. 放射性药品
D. 强毒微生物及芽孢菌制品

6. [单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 有关单位和个人

7. [单选题]妊娠期反复发生尿路感染者，行长程低剂量抑菌疗法可选用

A. 呋喃妥因
B. 氧氟沙星
C. 复方磺胺甲噁唑
D. 阿莫西林
E. 阿米卡星

8. [多选题]公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有

A. 对行政机关对其作出的罚款决定不服的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

9. [多选题]关于固体分散物的说无法，正确的有

A. 药物以分子、胶态、微晶或无定性状分散在载体材料中
B. 栽体材料包括水溶性、难溶性和肠溶性三类
C. 可使液体药物固体化
D. 药物的分散状态好，稳定性高，易于久贮
E. 固体分散物不能进一步制成注射液

10. [单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括

A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B. 儿童用矿物质
C. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D. 严重不良反应发生率达万分之一以上

1.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法。 《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条：国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

2.正确答案 ：ABDE

解析：在制订抗肿瘤药物个体化治疗方案时，应遵循以下原则：①选择肿瘤敏感药物；②选用毒副作用不同的药物；③联合应用时相特异性和非特异性药物；④考虑到患者的个体差异。

3.正确答案 ：ACD

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患，应当立即停止销售或者使用该药品，协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品，并向药品监督管理部门报告。

4.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查禁用于哺乳妇女的抗感染药物。本题的"难点"是此类题的依据是截至目前、国内外多年药品临床评价的结论或信息，需要医师、药师对公众宣教。作为解题的技巧是猜测-排除法，即排除找出最熟悉的、临床常用的药物。例如，本题中，"氨苄西林"是可排除的。

5.正确答案 ：A

解析：根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选A。

6.正确答案 ：D

解析：必须按规定报告药品不良反应的单位包括药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构、非处方药零售药店。故选D。

7.正确答案 ：A

解析：本题考查妊娠期尿路感染治疗药物的选用（合理用药）。妊娠期反复发生尿路感染者，可用呋喃妥因行长程、低剂量抑菌治疗。故选项A为正确答案。

8.正确答案 ：ABC

解析：行政复议的受案范围不包括：对行政机关作的行政处分或其他人事处理决定不服的；对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的。

9.正确答案 ：ABC

解析：本题考查固体分散物的概述。固体分散物的概念：是以固体分散在固体载体中制成的高度分散体系。通常是一种药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在另一种水溶性材料或难溶性、肠溶性载体材料中形成固体分散物。固体分散物可进一步制成各种剂型如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、软膏及注射剂等。优点：利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化；掩盖药物的不良气味和刺激性；使液态药物固体化。缺点：药物的分散状态稳定性不高，久贮往往发生老化现象。

10.正确答案 ：B

解析：乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状，以及日常营养补充等的非处方药药品。不应作为乙类非处方药的情况包括：①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。故选B。

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