以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

[单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A. 企业中关键人员应为全职人员
B. 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

正确答案 ：D

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]除另有规定外，应密封，置阴凉处贮存的是(　)。

A. 酊剂
B. 合剂
C. 乳膏
D. 软膏
E. 膏药

正确答案 ：A

解析：酊剂应密封，置阴凉处贮存。软膏剂应避光，密封，置于阴凉处。乳膏应避光，置25℃以下，0℃以上贮存。

[多选题]可增加药物稳定性的方法有

A. 挥发性药物制成环糊精包合物
B. 苷类药物制成液体制剂
C. 极易水解的药物制成干燥固体
D. 固体剂型包衣
E. 贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥

正确答案 ：ACD

解析：对易受热、湿、光照等影响的药物，包合后可提高稳定性。如维A酸形成β-环糊精包合物后稳定性明显提高。对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。对一些遇湿热不稳定的药物压片时，可采用粉末直接压片、结晶药物压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光及湿热的稳定性，如氯丙嗪、异丙嗪、对氨基水杨酸钠等，均制成包衣片；维生素C用微晶纤维素和乳糖直接压片并包衣，其稳定性提高。答案选ACD

[多选题]提高混悬型液体制剂的稳定性的措施有

A. 加助悬剂
B. 加絮凝剂
C. 加反絮凝剂
D. 成品贮藏于阴凉处
E. 尽可能减小药物微粒的粒径，同时注意缩小粒径间的粒径差

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考点是混悬型液体制剂的稳定化措施。混悬液中的稳定剂主要起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用，以保持混悬液的稳定，制备时减小粒径、增加分散介质的黏度、减少微粒与分散介质的密度差，也能增加其稳定性；液体制剂一般应密闭，贮藏于阴凉、干燥的地方。所以选择ABCDE。

[多选题]下列属于油脂性栓剂基质的是

A. 香果脂
B. 可可豆脂
C. 甘油明胶
D. 氢化棉籽油
E. 半合成椰油脂

正确答案 ：ABDE

[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的

A. 按无证经营处罚
B. 按非法经营处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚

正确答案 ：A

解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的，属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/ep2mno.html