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[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业质量负责人的变更
C. 企业负责人变更
D. 经营规模变更
[多选题]外用膏剂包括( )。
A. 糊剂
B. 凝胶膏剂
C. 膜剂
D. 软膏剂
E. 黑膏药
正确答案 :ABDE
解析:本题考查要点是"外用膏剂的分类"。外用膏剂包括软膏剂和硬膏剂,黑膏药、橡胶膏剂、凝胶膏剂均属于硬膏剂范畴,糊剂外观与软膏剂相似,涂膜剂应用与软膏剂相似,故也属于外用膏剂。而膜剂使用范围较广,可供口服、舌下或皮肤、黏膜外用,还可体内植入,故不属于外用制剂范畴。因此,本题的正确答案是ABDE。
[单选题]一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 禁止应用该药品的疾病情况
C. 影响药物疗效的因素
D. 用药过程中需观察的情况
正确答案 :B
解析:【注意事项】列出使用时必须注意的问题包括:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能);④用药对于临床检验的影响等。【禁忌】项应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
[单选题]某男,28岁,出租车司机。感冒2日,发热头痛,拟服药治疗。执业药师建议,该患者不宜选用含马来酸氯苯那敏的中成药是
A. 感冒软胶囊
B. 抗感灵片
C. 强力感冒片
D. 速感康胶囊
E. 新复方大青叶片
正确答案 :D