2024卫生资格初级考试宝典辽宁药士医学初级职称真题案例分析题解析(R9)

1. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括

A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

2. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

3. [单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

A. 纳洛酮和戊四氮
B. 纳洛酮和尼可刹米
C. 纳洛酮和烯丙吗啡
D. 纳洛酮和阿托品
E. 纳洛酮和士的宁

4. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

5. [单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

6. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构
B. 县级疾病预防控制机构
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
E. 药品零售连锁企业

7. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

A. 硫糖铝
B. 丙谷胺
C. 恩前列素
D. 哌仑西平
E. 西咪替丁

8. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

9. [单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是

A. 三级医疗机构
B. 二级医疗机构
C. 中外合资医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 个人设置的门诊部、诊所

10. [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
C. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系，制订合理的给药方案
D. 治疗药物监测可使给药方案个体化，以提高药物疗效，避免或减少不良反应
E. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据

11. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

12. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

13. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿

14. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

15. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用

16. [单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为

A. 湿敷
B. 每天提早服用最后一剂药物
C. 经常休息
D. 保持安静
E. 运动

17. [单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

18. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

19. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回

20. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

3.正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

4.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

5.正确答案 ：B

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

6.正确答案 ：B

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

7.正确答案 ：B

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

8.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

9.正确答案 ：D

解析：《药品管理法实施条例》规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。

10.正确答案 ：B

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

11.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

12.正确答案 ：C

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

13.正确答案 ：B

解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：A

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

16.正确答案 ：D

解析：患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

17.正确答案 ：B

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

18.正确答案 ：E

19.正确答案 ：B

20.正确答案 ：A

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

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