药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
B. 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
C. 指导并监督药学服务工作
D. 负责药品不良反应的报告

正确答案 ：ABCD

解析：与质量管理相关正确的全选。

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[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

正确答案 ：ABE

解析：本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用．同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时．药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

[单选题]解离组织制片的氢氧化钾法适用于观察

A. 薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的样品
B. 质地坚硬的样品
C. 木化组织较多的样品
D. 木化组织群集成束的样品
E. 叶类药材

正确答案 ：A

解析：解离组织片：如需观察细胞的完整形态，尤其是纤维、导管、管胞、石细胞等细胞彼此不易分离的组织，需利用化学试剂使组织中各细胞之间的细胞间质溶解，使细胞分离。如样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的，可用氢氧化钾法；如样品坚硬，木化组织较多或集成群束的，可用硝铬酸法或氯酸钾法。答案选A

[多选题]下列关于处方管理的说法，正确的是

A. 处方中药品用法的书写不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 经注册的执业医师可自行编制药品缩写名称或者使用代号
D. 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，不得为自己开具该类药品处方

正确答案 ：ABD

解析：医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

[单选题]属于萘醌类化合物的是

A. 汉黄芩素
B. 紫草素
C. 葛根素
D. 黄芩苷
E. 大黄素

正确答案 ：B

解析：本组题考查醌类化合物的分类。紫草素属于萘醌类化合物。

[多选题]下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是

A. 表观分布容积大，表明药物在血浆中的浓度小
B. 表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积
C. 表观分布容积有可能超过体液量
D. 表观分布容积的单位是L或L/kg
E. 表观分布容积具有生理学意义

正确答案 ：ACD

解析：本题考点是表观分布容积的概念及意义。表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数，用V表示。表观分布容积的单位通常以“L”或“L/kg”表示。表观分布容积没有直接的生理意义，所表达的表观意义为：若药物按血药浓度在体内均匀分布时所需体液的容积。其大小反映了药物的分布特性。通常，水溶性或极性大的药物，不易透过毛细血管壁，血药浓度较高，表观分布容积较小；亲脂性药物在血液中浓度较低，表观分布容积通常较大，往往超过体液总体积。对于一个药物来说，表观分布容积是个确定的值，所以选择ACD。

[单选题]阿托品的结构类型是

A. 喹啉类
B. 异喹啉类
C. 茛菪烷类
D. 苄基异喹啉类
E. 双苄基异喹啉类

正确答案 ：C

解析：阿托品是外消旋的莨菪碱。天然的S-（-）-托品酸与托品醇形成的酯，称为（-）-莨菪碱。由于托品酸在分离提取过程中极易发生消旋化，得到（-）-莨菪碱的外消旋体，即为阿托品，其抗胆碱活性主要来自S-（-）-莨菪碱。虽然S-（-）-莨菪碱抗M胆碱作用比消旋的阿托品强2倍，但左旋体的中枢兴奋作用比右旋体强8~50倍，毒性更大，所以临床用更安全、也更易制备的外消旋体阿托品。阿托品结构中的酯键在弱酸性、近中性条件下较稳定，pH3.5~4.0最稳定，碱性溶液易水解。水解产物为莨菪醇和消旋莨菪酸。答案选C

[单选题]白芷

A. 表面有大量金黄色茸毛
B. 主根茎呈不规则卵圆形或纺锤形，表面深黄色，有明显环节
C. 表面棕褐色，有左右交互排列的三角形叶痕
D. 表面灰黄色或黄棕色，或有四行纵列的皮孔样突起
E. 表面淡黄色，具细纵纹

正确答案 ：D

解析：白芷为伞形科植物白芷或杭白芷 的干燥根。药材长圆锥形，头粗尾细，长10～25cm，直径1.5～2.5cm。根头部钝四棱形或近圆形；表面灰黄色至黄棕色，有多数纵皱纹、支根痕及皮孔样横向突起，习称“疙瘩丁”，或排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕，具同心性环状纹理。有支根痕。质坚实，断面白色或灰白色，显粉性，皮部散有多数棕色油点（分泌腔），形成层环棕色，近方形或近圆形。气芳香，味辛、微苦。答案选D

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