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[单选题]下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
A. 参与拟订、调整非处方药目录
B. 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
C. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评
D. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多选题]新大环内酯类抗生素的药理学特征有
A. 抗菌谱扩大
B. 组织、细胞内药物浓度高
C. 抗菌活性增强
D. 对酸稳定，口服吸收好
E. 对红霉素耐药菌有效
正确答案 ：ABCD
解析：本题考查大环内酯类抗生素的药理学特征。第二代新大环内酯类抗生素抗菌谱扩大，抗菌活性增强，耐酸，口服吸收好，组织细胞内药物浓度高，半衰期延长，具有良好的PAE，有免疫调节作用，副作用轻，但仍与红霉素存在交叉耐药，第三代酮基内酯类抗生素克服了与红霉素交叉耐药的问题，如泰利霉素。故答案选ABCD。
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有
A. 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
C. 开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D. 开展药学查房，提供药学技术服务
E. 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
正确答案 ：BCDE
解析：本题考查药疗机构药师工作职责。A项错误因开展临床诊断为医师职责。《医疗机构药师管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；(三)参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究。
[多选题]片剂包衣的主要目的和效果包括
A. 遮盖药物苦味或不良气味，改善用药顺应性
B. 防潮、遮光，增加药物稳定性
C. 用于隔离药物，避免药物间配伍变化
D. 控制药物在胃肠道的释放部位
E. 改善外观，提高流动性和美观度
正确答案 ：ABCDE
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是
A. 负责静脉用药集中调配
B. 提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识
C. 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D. 实施处方点评与超常预警，对所在医院的药物治疗负全责
正确答案 ：D
解析：医疗机构的药师职责包括：(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。故A正确。(2)提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。故B正确(3)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。故C正确，D错误。
[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为
A. 后果特别严重
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 对人体健康造成严重危害
正确答案 ：B
解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
[单选题]以下为广谱抗病毒药的是( )
A. 金刚烷胺
B. 利巴韦林
C. 碘苷
D. 氟胞嘧啶
E. 齐多夫定
正确答案 ：B
解析：广谱抗病毒药主要包括嘌呤或嘧啶核苷类似药与生物制剂两类。前者的代表为利巴韦林，后者包括干扰素、胸腺肽α1及转移因子。
[单选题]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
正确答案 ：C
解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
正确答案 ：D
解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。
[单选题]长期服用钙剂可导致
A. 腹泻
B. 低钠血症
C. 高钙血症
D. 骨质疏松
E. 肝功能异常
正确答案 ：C
解析：本题考查钙剂的不良反应。服用钙剂常见嗳气、便秘、腹部不适等。偶见高钙血症、碱中毒，大剂量服用或用药过量可出现高钙血症，表现为畏食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌无力、心律失常。故答案选C。
