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[单选题]属于二级保护药材物种的是
A. 伊贝母
B. 诃子
C. 蔓荆子
D. 黄连
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
正确答案 :ABC
解析:开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,故D错误。其余说法都正确。
[多选题]栓剂的质量评价包括
A. 水分
B. 融变时限
C. 重量差异
D. 微生物限度
E. 刺激性实验
正确答案 :BCD
解析:栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。栓剂所用内包装材料应无毒性,并不得与原料药物或基质发生理化作用。制备栓剂用的固体原料药物,除另有规定外,应预先用适宜方法制成细粉或最细粉。融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检查含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。答案选BCD
[单选题]甘遂炮制后毒性减低的炮制方法是
A. 醋炙法
B. 豆腐制法
C. 甘草制法
D. 酒炙法
E. 姜制法
正确答案 :A
解析:本题考查有关甘遂的炮制方法的特点。醋炙的主要目的:①降低毒性,缓和药性。如甘遂、京大戟、芫花、商陆等。②引药入肝,增强活血止痛作用。如乳香、没药、三棱、莪术等。③矫臭矫味。如乳香、没药、五灵脂等。
[多选题]甘遂、京大戟、红大戟均有的功效是( )
A. 消肿散结
B. 破血消癥
C. 泻水逐饮
D. 杀虫疗疮
E. 祛痰止咳
正确答案 :AC
解析:本题考查甘遂、京大戟、红大戟的均有功效。三者的功效均为泻水逐饮,消肿散结。故本题的正确答案为AC。