2023西药执业药师考试模拟练习题(AI2)

1. [多选题]β受体激动剂不能应用于哪些类型的哮喘患者

A. 心血管功能不全
B. 高血压
C. 甲亢
D. 孕妇
E. 消化不良

2. [单选题]不属于精神活性物质的是

A. 烟草
B. 酒精
C. 麻醉药品
D. 精神药品
E. 放射性药品

3. [单选题]关于胺碘酮的描述，正确的是( )

A. 只对室上性心动过速有效
B. 只对室性心动过速有效
C. 对室上性和室性心动过速都有效
D. 特异性针对房颤有效
E. 特异性针对房室传导阻滞有效

4. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业

5. [单选题]在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指

A. 口服或外用的固体制剂
B. 原料药
C. 化学制剂
D. 口服的液体制剂

6. [单选题]妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常，其中最易受到药物影响，可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是：

A. 妊娠1～2周
B. 妊娠3～12周
C. 妊娠13～27周
D. 妊娠27～32周
E. 妊娠33～40周

7. [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

8. [多选题]药物流产的禁忌证有

A. 哮喘
B. 癫痫
C. 肾上腺疾病
D. 血液病
E. 血管栓塞

9. [多选题]气雾剂使用时的注意事项包括

A. 使用前应充分摇匀储药罐，使罐中药物和抛射剂充分混合
B. 首次使用前或距上次使用超过一周时，先向空中试喷一次
C. 患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢的呼气，直到不再有空气可以从肺中呼出
D. 气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧
E. 吸入结束后不能饮水，避免稀释药物

10. [多选题]有关执业药师管理的说法，正确的有

A. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B. 执业药师变更执业地区，应办理变更注册手续
C. 执业药师受取消执业资格处罚的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D. 执业药师继续教育实行复核制度

11. [单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
D. 扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

12. [多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应

13. [单选题]药用（-）-(S)-异构体的药物是

A. 泮托拉唑
B. 埃索美拉唑
C. 雷贝拉唑
D. 奥美拉唑
E. 兰索拉唑

14. [单选题]为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100，则取样件数为

A. 100
B. 50
C. 11
D. 10
E. 9

15. [多选题]天然产物药物包括

A. 天然产物中提取得到的有效单体
B. 通过发酵得到的抗生素
C. 半合成天然药物
D. 半合成抗生素
E. 寡核苷酸药物

16. [单选题]用药后不宜即刻饮水或者进食的剂型；

A. 泡腾片
B. 咀嚼片
C. 含漱剂
D. 缓释片
E. 控释片

17. [单选题]因分子中含有易代谢的双脂结构而作用时间短的非去极化型肌肉松弛药

A. 苯磺顺阿曲库铵
B. 噻托溴铵
C. 毒扁豆碱
D. 异丙托溴铵
E. 溴新斯的明

18. [多选题]下列哪些患者应禁止使用碳酸氢钠( )

A. 有溃疡出血者
B. 酸中毒患者
C. 服用磺胺类药物者
D. 碱中毒患者
E. 限制钠盐摄入者

19. [多选题]关于批的说法正确的是

A. 每批药品应当编制唯一的批号
B. 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C. 口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D. 口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

20. [单选题]关于蛋白多肽类药物的说法正确是

A. 口服吸收好
B. 副作用少
C. 稳定性好
D. 作用时间长
E. 活性降低

1.正确答案 ：ABCD

解析：β受体激动剂对心血管功能不全、高血压、甲状腺功能亢进患者及孕妇慎用；老年及对β受体激动剂敏感者慎用。使用时应从小剂量开始，逐渐加大剂量。

2.正确答案 ：E

解析：本题考查精神活性物质分类。精神活性物质主要包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质，放射性药品不属于精神活性物质，故本题答案应选E。

3.正确答案 ：C

解析：胺碘酮为典型的Ⅲ类抗心律失常药。适用于危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的终止和预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续性心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。胺碘酮具有所有四类抗心律失常药的活性，属于广谱抗心律失常药，其脂溶性高，口服、静脉注射均可。

4.正确答案 ：A

解析：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：①进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；②销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。

5.正确答案 ：A

解析：GMP规定，所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求，并建立划分产品批次的操作规程，生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性，每批药品有编制的唯一批号。

6.正确答案 ：B

解析：妊娠头三个月，即妊娠12周末之前成为妊娠早期。妊娠早期是胚胎器官和脏器的分化时期，最易受外来药物的影响引起胎儿畸形。

7.正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是对药品不良反应的处理方式。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条： 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。

8.正确答案 ：ABCDE

解析：药物流产的禁忌证：①使用米非司酮禁忌证：肾上腺及其他内分泌疾病、妊娠期皮肤瘙痒史、血液病、血管栓塞等病史；②使用前列腺素药物禁忌证：心血管疾病、青光眼、哮喘、癫痫、结肠炎等；③带器妊娠、宫外孕；④其他：过敏体质、妊娠剧吐、长期服用抗结核、抗癫痫，抗抑郁、抗前列腺素药物。

9.正确答案 ：ABCD

解析：吸入结束后用清水漱口，以清除口腔残留的药物。若有激素类药物应刷牙，避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。

10.正确答案 ：ABC

解析：执业药师继续教育采取学分登记制。

11.正确答案 ：E

解析：新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

12.正确答案 ：BCD

解析：(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

13.正确答案 ：B

解析：奥美拉唑S-（-）-异构体称为埃索美拉唑，现已上市，埃索美拉唑在体内的代谢更慢，并且经体内循环更易重复生成，导致血药浓度更高，维持时间更长，其疗效和作用时间都优于奥美拉唑。

14.正确答案 ：C

解析：本题考查的是取样。取样的件数因产品的不同而不同，当总数n≤3时，应每件取样；当3≤n≤300时，取样件数为∨n+1;当n>300时，按∨n/2+1的件数来取样。

15.正确答案 ：ABCD

解析：天然产物药物指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。寡核苷酸药为生物技术药物。

16.正确答案 ：C

解析：本题考查的是剂型的正确使用。含漱剂：含漱剂多为水溶液，使用时宜注意：①含漱剂中的成分多为消毒防腐药，含漱时不宜咽下或吞下；②对幼儿、恶心、呕吐者暂时不宜含漱；③按说明书的要求稀释浓溶液；④含漱后不宜马上饮水和进食，以保持口腔内药物浓度。

17.正确答案 ：A

解析：本题考查的是肌松药。苯磺顺阿曲库铵，在其季铵氮原子的β位上有吸电子集团，使其在体内生理条件下可以发生非酶性消除反应，以及非特异性血浆酯酶催化的酯水解反应，快速代谢失活。

18.正确答案 ：ADE

解析：本题考查碳酸氢钠的禁忌证。碳酸氢钠主要用于调节代谢性酸中毒，有溃疡出血或碱中毒、限制钠盐摄入者禁用；少尿或无尿者、钠潴留合并水肿、原发性高血压者慎用。故答案选ADE。

19.正确答案 ：ABD

解析：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

20.正确答案 ：B

解析：本题考查生物技术药物制剂的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少。药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。

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