能明显降低血浆胆固醇的药是

[单选题]能明显降低血浆胆固醇的药是

A. 烟酸
B. 苯氧烷酸类
C. 多烯脂肪酸
D. 抗氧化剂
E. HMG-CoA还原酶抑制剂

正确答案 ：E

解析：抑制HMG-CoA还原酶，胆固醇合成降低，进而反馈性增强细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体的表达，增加细胞LDL受体数目与活性，降低血液中极低密度脂蛋白（VLDL）、中密度脂蛋白（IDL）和LDL的含量。此外，它还可抑制肝内VLDL的合成，可明显降低总胆固醇（TC），同时也可升高高密度脂蛋白（HDL）和降低三酰甘油（TG）。

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[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

正确答案 ：ABCD

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"

[多选题]下列关于非线性药动学的叙述中正确的有

A. 具非线性动力学特征的药物，在较大剂量时的表观消除速率常数比小剂量时的要小，因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度
B. 药物的消除不呈现一级动力学特征，即消除动力学是非线性的
C. 消除半衰期随剂量增加而延长
D. AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比
E. 其他药物可能竞争酶或载体系统，影响其动力学过程

正确答案 ：ABCDE

解析：具非线性动力学特征的药物，在较大剂量时的表观消除速率常数比小计量时的要小，因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度。一旦消除过程在高浓度下达到饱和，则血药浓度会急剧增大；当血药浓度下降到一定值时，药物消除速度与血药浓度成正比，表现为线性动力学特征。A、B、C、D、E选项均为非线性动力学的特点。

[单选题]有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A. 每次处方剂量不得超过2日常用量
B. 调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C. 对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D. 处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

正确答案 ：D

解析：(1)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故A错误。(2)医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方；具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故B错误。(3)对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。故C错误。(4)调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。故D正确。

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